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楼主: jingong442tian
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等同性论证必须要对比器械的技术要求和说明书吗?

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药徒
发表于 2024-11-19 12:55:10 | 显示全部楼层
技术要求没办法合法搞到的话,提交说明书。
另外:没买样机吗?
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药徒
发表于 2024-11-19 12:57:03 | 显示全部楼层
如果是进口公司产品,一般官网有说明书。
国产的就找说明书,审评认可说明书。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-19 14:23:42 | 显示全部楼层
ThereIsNoSpoon 发表于 2024-11-19 11:36
不用以什么名义开口,直接要就行,根据消费者权益保护法,消费者有权索要检验报告的。文献的话你去找找看 ...

专业,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-19 14:25:23 | 显示全部楼层
zyxkzj 发表于 2024-11-19 12:55
技术要求没办法合法搞到的话,提交说明书。
另外:没买样机吗?

买了样机的,也有产品说明书,就是技术要求没法搞到
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-19 14:28:05 | 显示全部楼层
zyxkzj 发表于 2024-11-19 12:57
如果是进口公司产品,一般官网有说明书。
国产的就找说明书,审评认可说明书。

好的,谢谢
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药徒
发表于 2024-11-19 14:39:57 | 显示全部楼层
jingong442tian 发表于 2024-11-19 14:25
买了样机的,也有产品说明书,就是技术要求没法搞到

是机器吗?有源的?是直接在厂家买的还是从网上买的。网上买的话找店铺卖家要检验报告,正常情况下都给。
要是直接从厂家买的话就不一定好要,可以说是要建立设备档案,有监管部门要检查啥的。
主要不知道你是啥设备,你们自己想个合理的原因要就行,放心大胆的要。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-19 15:16:22 | 显示全部楼层
ThereIsNoSpoon 发表于 2024-11-19 14:39
是机器吗?有源的?是直接在厂家买的还是从网上买的。网上买的话找店铺卖家要检验报告,正常情况下都给。 ...

是机器,有源的,直接网上买的。
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药徒
发表于 2024-11-19 16:37:27 来自手机 | 显示全部楼层
jingong442tian 发表于 2024-11-19 15:16
是机器,有源的,直接网上买的。

网上买的那就放心要,不给就让平台介入
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-20 14:52:58 | 显示全部楼层
ThereIsNoSpoon 发表于 2024-11-19 16:37
网上买的那就放心要,不给就让平台介入

感谢,以前还真没这样干过,学到了
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