变更

sunshine1234542

依据药品上市后变更管理办法第25条，求一份承诺书模版

浅瞳1

路过看看，得金币

准圣级药老

我没有

机智鼠

根据《药品上市后变更管理办法》第25条的规定，药品生产企业在申请药品上市后变更时，应当提交相应的承诺书。以下为一份承诺书模版：

【公司名称】（以下简称“本公司”）就【药品名称】的上市后变更事项，向国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）作出如下承诺：

1. 本公司保证所提供的所有资料真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2. 本公司将严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求进行生产，确保变更后的产品质量符合国家相关标准和规定。

3. 如因本公司原因导致变更后的产品质量问题，本公司愿意承担相应的法律责任。

4. 本公司承诺在变更实施过程中，如发现可能影响产品质量安全的情况，将立即停止变更并报告药监局。

5. 本公司同意接受药监局对变更事项的监督检查，并按照要求提供相关资料。

6. 本承诺书自签署之日起生效，直至变更事项完成并通过药监局审核为止。

特此承诺！

【公司名称】（盖章）

【法定代表人/授权代表】（签字）

【日期】

注：以上内容仅供参考，具体承诺书应根据实际变更情况进行调整。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】