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[质量控制QC] 细菌内毒素记录

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发表于 2024-11-13 16:00:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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试验准备中提到电热干燥箱,那么设备及编号那里需不需要体现

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药士
发表于 2024-11-13 16:14:58 | 显示全部楼层
貌似没有明确要求,如果公司仅有一台可以不写,如果多台建议增加
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药士
发表于 2024-11-13 16:19:10 | 显示全部楼层
建议加上去
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药徒
发表于 2024-11-13 16:20:23 | 显示全部楼层
我好像可以说说,但是这个记录雷点太多了。。。。。。。。。。
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 楼主| 发表于 2024-11-13 16:21:54 来自手机 | 显示全部楼层
清翎 发表于 2024-11-13 16:20
我好像可以说说,但是这个记录雷点太多了。。。。。。。。。。

指教一二,我好学习学习
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药徒
发表于 2024-11-13 16:43:23 | 显示全部楼层
1.字体统一;2鲎试剂灵敏度单位是EU/mL;3.工作标准品是标准品,不是普通试剂,信息太简单;4.规程没有版本号?5.取样量是什么意思?供试?前处理取样?
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药徒
发表于 2024-11-13 16:52:13 | 显示全部楼层
再提一个建议,公司名称,标志打个码哦
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药徒
发表于 2024-11-13 17:02:10 | 显示全部楼层
要写的,之前被老师说过生产检验记录没有写设备编号
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 楼主| 发表于 2024-11-13 17:09:21 来自手机 | 显示全部楼层
Yeb27cae4 发表于 2024-11-13 16:52
再提一个建议,公司名称,标志打个码哦

哈哈哈好的
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 楼主| 发表于 2024-11-13 17:12:08 来自手机 | 显示全部楼层
tsundoku12 发表于 2024-11-13 17:02
要写的,之前被老师说过生产检验记录没有写设备编号

好的,谢谢啦
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发表于 2024-11-13 17:12:36 | 显示全部楼层
需要写,设备编号,包括使用的移液器的计量编号都要写
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药生
发表于 2024-11-14 07:36:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-11-19 14:01:33 来自手机 | 显示全部楼层
清翎 发表于 2024-11-13 16:43
1.字体统一;2鲎试剂灵敏度单位是EU/mL;3.工作标准品是标准品,不是普通试剂,信息太简单;4.规程没有版本号?5.取样量是什么意思?供试?前处理取样?

这个记录槽点太多了
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 楼主| 发表于 6 天前 来自手机 | 显示全部楼层

是的,请问老师还能说出啥嘛
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
July7771 发表于 2024-11-27 15:44
是的,请问老师还能说出啥嘛

这个记录在GMP核查都是挨喷的,国外的估计直接就不过了
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