为什么一般情况下医疗器械不允许直调？

木木-1 · 发表于昨天 15:10

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直调有什么危害吗？

kuwaithan · 发表于昨天 16:39

直调是指的什么？你不说直调的概念是什么，没办法给你分析。

大聪明凤雏 · 发表于昨天 16:53

kuwaithan 发表于 2024-11-7 16:39
直调是指的什么？你不说直调的概念是什么，没办法给你分析。

我也想知道，这是专业术语吗

戴红帽的小妞妞 · 发表于昨天 17:23

《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾情、疫情、突发事件、临床紧急救治等特殊情况，或者经营医用磁共振、医用CT等大型医用设备以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销医疗器械。
直调是指从医疗器械生产厂家经营厂家直接发往使用单位，不通过中间环节进行配送的管理。

七一 · 发表于 3 小时前

直调就是指直接从生产方到使用方，不经过经营方，直调的话库房的出入库记录就没有了，验收也比较难验收，追溯起来会有点问题。直调的话它的申请记录，购销记录，验收记录，委托验收记录都是分开的。

戴红帽的小妞妞 · 发表于 3 小时前

七一发表于 2024-11-8 09:02
直调就是指直接从生产方到使用方，不经过经营方，直调的话库房的出入库记录就没有了，验收也比较难验收，追 ...

实际情况下很多企业多多少少存在直调的情况，这种怎么去规避？

kuwaithan · 发表于 2 小时前

戴红帽的小妞妞发表于 2024-11-7 17:23
《医疗器械经营质量管理规范》明确了企业在保证医疗器械购销渠道安全和产品质量可追溯的前提下，对于发生灾 ...

明白了，怪不得不知道这个概念，原来是经营规范内的，直调这个事情，风险在于自己，不管厂家是直接对用户，还是通过经销商以及配送商到供货单位，风险都是一个，你的产品在交付及运输过程中的产品质量风险，比如一个需要冷链运输的产品，配送单位是用冷链车送货，厂家如果没有用冷链车，就存在风险。但是我觉得厂家既然是生产单位，产品运输需要什么条件，应该是明白清楚的。配送这个业务其实我就一直没搞明白他存在的必要性。