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[设施设备] 如何确保冰箱、培养箱再洁净区不污染环境?

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药徒
发表于 2024-11-7 10:55:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 younx 于 2024-11-7 11:06 编辑

请问如何保证冰箱、培养箱再洁净区不污染环境?

我们是D级口服产品实验室,已经做到定期擦拭消毒外表面及内部,存放物品都是实验使用的试剂和样品,检察人员就是说会污染,不让放洁净区。

像压缩机,散热网那些在设备内部的零部件怎么能保证不散发污染物呢?

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药徒
发表于 2024-11-7 10:57:03 | 显示全部楼层
什么级别的环境,C、D级还是能控制的吧

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D级实验室,说是冰箱有冷凝水和冰霜,会滋生微生物影响环境和检验  详情 回复 发表于 2024-11-7 11:06
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-7 11:06:27 | 显示全部楼层
hellowww 发表于 2024-11-7 10:57
什么级别的环境,C、D级还是能控制的吧

D级实验室,说是冰箱有冷凝水和冰霜,会滋生微生物影响环境和检验

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D级还有啥说的,再说可能有影响,结果呢不是没影响吗  详情 回复 发表于 2024-11-7 13:13
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药徒
发表于 2024-11-7 11:21:10 | 显示全部楼层
空间消毒,取样测试数据证明影响
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药生
发表于 2024-11-7 11:41:55 | 显示全部楼层
定期的动态环境监测合格不就说明没影响吗?你看车间里面那么多的生产设备,有的也会有冰箱之类的,也没说不能放

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我這企業生產部就是來了幾種原料,按比例混合後包裝,可能沒有生物制劑那麽高端,所以沒有什麽複雜的設備,都是些好清洗的設備,而且用不鏽鋼包裹的也比較好  详情 回复 发表于 2024-11-7 14:27
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药师
发表于 2024-11-7 11:51:29 来自手机 | 显示全部楼层
听检查员的,放外面。
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药徒
发表于 2024-11-7 13:13:26 | 显示全部楼层
younx 发表于 2024-11-7 11:06
D级实验室,说是冰箱有冷凝水和冰霜,会滋生微生物影响环境和检验

D级还有啥说的,再说可能有影响,结果呢不是没影响吗

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风险评估怎么写肯定都是没影响,但是人家就觉得有影响,散热翅片又不能拿水冲洗,我们这小企业又不值得上一套空间消毒的设备  详情 回复 发表于 2024-11-7 14:31
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药徒
发表于 2024-11-7 13:30:43 | 显示全部楼层
检查员没事找事,D级区而已,有什么污染风险呢。
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药徒
发表于 2024-11-7 13:44:17 | 显示全部楼层
是不是放置区域不合理,D级洁净区有冰箱或冰柜是很正常的情况;避免靠近污染源或人流密集区域。

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是在阳性检查室里放的,一台冰箱一台培养箱,看见里面散热翅片有灰尘,可能是之前在外面放的时候就存留的,也确实比较难清洗  详情 回复 发表于 2024-11-7 14:29
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-7 14:27:25 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2024-11-7 11:41
定期的动态环境监测合格不就说明没影响吗?你看车间里面那么多的生产设备,有的也会有冰箱之类的,也没说不 ...

我這企業生產部就是來了幾種原料,按比例混合後包裝,可能沒有生物制劑那麽高端,所以沒有什麽複雜的設備,都是些好清洗的設備,而且用不鏽鋼包裹的也比較好
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-7 14:29:27 | 显示全部楼层
浪me4aezmt 发表于 2024-11-7 13:44
是不是放置区域不合理,D级洁净区有冰箱或冰柜是很正常的情况;避免靠近污染源或人流密集区域。

是在阳性检查室里放的,一台冰箱一台培养箱,看见里面散热翅片有灰尘,可能是之前在外面放的时候就存留的,也确实比较难清洗

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阳性室默认就是满屋子是菌 不是污染环境,是被环境污染啊 —————————————————— 下次分享问题多说点  详情 回复 发表于 2024-11-7 16:16
都阳性室了,阳性室对外都是负压的  详情 回复 发表于 2024-11-7 15:39
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-7 14:31:41 | 显示全部楼层
hellowww 发表于 2024-11-7 13:13
D级还有啥说的,再说可能有影响,结果呢不是没影响吗

风险评估怎么写肯定都是没影响,但是人家就觉得有影响,散热翅片又不能拿水冲洗,我们这小企业又不值得上一套空间消毒的设备
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药徒
发表于 2024-11-7 14:33:51 | 显示全部楼层
你冰箱和培养箱不要放洁净区不就得了。放在洁净区里,这些仪器的卫生死角你怎么清洁?微限检测而已,非要那么卷,把自己限制死吗?难不成每次观察培养情况,都要换个洁净服进到洁净区里?然后洁净区24小时开启,不然怎么保证设备在里面运行不产生影响。
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药徒
发表于 2024-11-7 14:36:46 | 显示全部楼层
环境监测确定有无污染物,是否可接受
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药徒
发表于 2024-11-7 15:23:49 | 显示全部楼层
D级不也是定期会做监测,拿数据给他看,环境都符合要求了,事实摆在眼前不就确定没污染了
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药生
发表于 2024-11-7 15:39:43 | 显示全部楼层
younx 发表于 2024-11-7 14:29
是在阳性检查室里放的,一台冰箱一台培养箱,看见里面散热翅片有灰尘,可能是之前在外面放的时候就存留的 ...

都阳性室了,阳性室对外都是负压的
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药徒
发表于 2024-11-7 16:13:29 来自手机 | 显示全部楼层
有没有影响要看环境监测结果,结果合格就没问题,结果不合格或接近上限可能需要定期清洁一下再监测看看。再是看到底放在哪个房间,尽量放在没有产品暴露的房间。
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药师
发表于 2024-11-7 16:16:22 | 显示全部楼层
younx 发表于 2024-11-7 14:29
是在阳性检查室里放的,一台冰箱一台培养箱,看见里面散热翅片有灰尘,可能是之前在外面放的时候就存留的 ...

阳性室默认就是满屋子是菌

不是污染环境,是被环境污染啊
——————————————————
下次分享问题多说点
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药徒
发表于 2024-11-8 09:22:45 | 显示全部楼层
younx 发表于 2024-11-7 14:29
是在阳性检查室里放的,一台冰箱一台培养箱,看见里面散热翅片有灰尘,可能是之前在外面放的时候就存留的 ...

如果移出对你工作没什么大的影响,就把设备移到非洁净区域吧,毕竟是阳性实验室
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