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[确认&验证] 新人,23版指南中有个RQ,麻烦问下这个RQ是啥意思,如图

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备维护维修确认?

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药师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
再验证,
法规对于很多关键设备是有再验证的要求的,在设备长期运行之后要再次确认设备是否符合其初始性能要求,需要定期执行在验证。
除设备要求再验证之外,还有不少类似的,比如无菌生产的培养基模拟灌装验证(半年一次),生产工艺的持续工艺确认,清洗验证也是年度执行
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
学习到了,感谢
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
再确认、再验证、再回顾
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发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
再确认!!!!!!!!!!!
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药徒
 楼主| 发表于 4 天前 来自手机 | 显示全部楼层
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