洁净服清洗次数追溯

自已 · 发表于 2024-10-31 08:52:08

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洁净服做了清洗次数的验证，最后收严为150次，但现在厂区人数较多，清洗次数的追溯方法和形式有点没思路，咨询下各位同行，有没有什么管理方法可以追溯，又或者可以在验证报告中描述将工作时间和次数转化成一年的管理要求？

栗子7 · 发表于 2024-10-31 08:54:50

每套洁净服编号，每次清洗记录编号，累计次数。

机智鼠 · 发表于 2024-10-31 08:55:07

在洁净服清洗次数追溯方面，可以考虑以下几种管理方法：

1. 建立电子追溯系统：利用信息技术手段，建立洁净服清洗次数的电子追溯系统。通过扫描洁净服上的二维码或RFID标签，记录每次清洗的时间、地点和操作人员等信息，实现对清洗次数的实时监控和管理。

2. 制定清洗计划和记录表：根据洁净服的使用频率和清洗要求，制定详细的清洗计划，并在每次清洗后填写清洗记录表。记录表中应包括洁净服编号、清洗日期、清洗人员、清洗次数等信息，以便后续追溯和管理。

3. 定期检查和验证：定期对洁净服进行抽样检查，验证其清洗效果和质量是否符合要求。同时，可以委托第三方机构对洁净服进行检测，确保其符合相关法规和标准的要求。

4. 培训和宣传：加强对员工的培训和宣传，提高他们对洁净服清洗重要性的认识和重视程度。同时，建立健全的管理制度和流程，明确责任分工，确保洁净服清洗工作的规范进行。

参考法规或指南条款：《医疗器械生产质量管理规范》（GB/T 19001-2016）第8.5.1条要求组织应建立并保持文件化的程序，以确保产品的清洁和消毒符合要求。《医疗器械经营质量管理规范》（GB/T 31022-2014）第7.4.1条要求组织应建立并保持文件化的程序，以确保产品的清洁和消毒符合要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

商商 · 发表于 2024-10-31 09:07:43

编号记录啊

依然星期三 · 发表于 2024-10-31 09:11:04

洁净服清洗的影响比较小，灭菌次数对洁净服的影响比较大

沧海一粟wgw · 发表于 2024-10-31 09:13:09

编号，登记清洗领取记录

大兴西北！ · 发表于 2024-10-31 10:00:44

买带芯片的洁净服，再加套追溯系统。
（我们委外的洁净服清洗商）

289112980 · 发表于 2024-10-31 10:27:03

1.洁净服编号管理，2.在洁净服的清洗灭菌记录上设计上“清洗/灭菌次数”。

准圣级药老 · 发表于 2024-10-31 10:30:38

其实就是如何追溯的问题，那就是编号对应了，清洗次数和灭菌次数都要结合做。甚至我见过有的公司洁净服是与人员对应的。

cxj0205 · 发表于 2024-10-31 11:01:04

编号记录对应清洗和灭菌次数，当然做起来还是有点麻烦的，嘿嘿

秋刀鱼什么味 · 发表于 2024-10-31 11:03:12

洁净服上增加清洗灭菌次数表，每次清洗灭菌就打个勾

xqliu · 发表于 2024-10-31 18:34:26

现在可以芯片了

失心丰 · 发表于 4 天前

准圣级药老发表于 2024-10-31 10:30
其实就是如何追溯的问题，那就是编号对应了，清洗次数和灭菌次数都要结合做。甚至我见过有的公司洁净服是与 ...

我们公司就是衣服和人员是一一对应的，每个车间预留了几套参观服

成慧潫 · 发表于 3 天前

何必呢？公司钱多吗？又被某些砖家洗脑了吗？
不破、能洗干净就行了呗。

ab1985 · 发表于 3 天前

洁净服么使用前状态检查，完好无异常情况就能使用呀，难道一套洁净服能穿几年呀，如果灭菌的不超过半年就废了，就算不灭菌，紫外灯照射也就半年，看着脏污也换掉，或者回顾后定个定期更换周期，做这么细也不能说明什么

门门 · 发表于 3 天前

成慧潫发表于 2025-2-21 08:44
何必呢？公司钱多吗？又被某些砖家洗脑了吗？
不破、能洗干净就行了呗。

肯定还是没钱。
若钱多，一次性洁净服，诸妖闭嘴。

九五二七 · 发表于 3 天前

好奇怎么做的清洗次数确认，直接问厂家不就可以引用他们的数据
重要的是灭菌次数编号记录

余默 · 发表于 3 天前

说的对

q3752832 · 发表于昨天 08:01

洁净服编号管理
在洁净服的清洗灭菌记录上设计上“清洗/灭菌次数”。

好吧那就这样吧 · 发表于昨天 08:50

我们是做的编号，然后清洗记录次数

[确认&验证] 洁净服清洗次数追溯

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