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[质量控制QC] 微生物鉴定

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药徒
发表于 2024-10-30 08:11:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药企是否有必要具有微生物鉴定的能力??普通原料药公司
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药士
发表于 2024-10-30 08:15:32 | 显示全部楼层
也可以委外
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药生
发表于 2024-10-30 08:22:39 | 显示全部楼层
涉及阳性的话,必须具备初步的鉴定实验,比如革兰氏染色等,菌种传代确认时要用,至于实验中长出来的特殊菌落,可以委外
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-30 08:22:58 | 显示全部楼层

感觉委外比较合适,自己做,也不知道要做到什么程度
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药徒
发表于 2024-10-30 09:01:42 | 显示全部楼层
有钱什么都做,没钱自己考虑怎么做。
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药生
发表于 2024-10-30 09:25:17 | 显示全部楼层
这你要看到什么程度咯,简单的鉴定也是鉴定
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发表于 2024-10-30 09:33:56 | 显示全部楼层
不强制要求,有检测能力更好
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药徒
发表于 2024-10-30 10:05:39 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2024-10-30 08:22
涉及阳性的话,必须具备初步的鉴定实验,比如革兰氏染色等,菌种传代确认时要用,至于实验中长出来的特殊菌 ...

您好想咨询一下,1、所有菌染色镜检操作步骤都是一样的吗?2、黑曲霉还用染色吗?3、菌落培养过程中用到培养基是药典控制菌检查项下的还是自己方法确认时用到的呢。
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药生
发表于 2024-10-30 12:57:25 | 显示全部楼层
15733108737 发表于 2024-10-30 10:05
您好想咨询一下,1、所有菌染色镜检操作步骤都是一样的吗?2、黑曲霉还用染色吗?3、菌落培养过程中用到 ...

染色方法很多,革兰氏染色只是鉴定G+和G-,并不适用于其他场景
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药徒
发表于 2024-10-30 16:11:37 | 显示全部楼层
田园小草 发表于 2024-10-30 12:57
染色方法很多,革兰氏染色只是鉴定G+和G-,并不适用于其他场景

普通光学显微镜下可以看到大肠埃希菌的荚膜、鞭毛吗?没有做过这个
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药生
发表于 2024-10-30 16:50:23 | 显示全部楼层
15733108737 发表于 2024-10-30 16:11
普通光学显微镜下可以看到大肠埃希菌的荚膜、鞭毛吗?没有做过这个

这个基本做不到
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药徒
发表于 2024-10-30 18:19:20 来自手机 | 显示全部楼层
产品品种多,市场多,涉及微生物项目检测多的,如微生物限度,无菌检测等,微生物菌种鉴定是需要的。

点评

菌种鉴定的确很多公司做不到的,委外不失为一种解决方法  详情 回复 发表于 2024-10-31 11:02
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药徒
发表于 2024-10-31 08:44:44 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2024-10-31 11:02:07 | 显示全部楼层
xsl19881106 发表于 2024-10-30 18:19
产品品种多,市场多,涉及微生物项目检测多的,如微生物限度,无菌检测等,微生物菌种鉴定是需要的。

菌种鉴定的确很多公司做不到的,委外不失为一种解决方法
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