有源医械带显示屏的注册资料

小面包1005 · 发表于 2024-10-28 11:53:21

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请教一下，关于有源医械带显示屏的应用部分需要怎么写非临床资料中化学和物理性能的研究，有什么标准规定可以参考？

luknqqnuq1 · 发表于 2024-10-28 14:00:51

不会写可以先不写，如果审核老师懂事，大概率不会挑刺。

接触人体的应用部分去做个生物相容性试验。

小面包1005 · 发表于 2024-10-28 15:58:34

luknqqnuq1 发表于 2024-10-28 14:00
不会写可以先不写，如果审核老师懂事，大概率不会挑刺。

接触人体的应用部分去做个生物相容性试验。

好的，谢谢

hmmmmi · 发表于 2024-12-21 14:29:57

请教一下，带显示屏的有源设备，一般要参考什么标准呢？

[研发注册] 有源医械带显示屏的注册资料