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[质量控制QC] 电子数据第二人复核,一定要有清单吗?

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药徒
发表于 2024-10-27 15:31:25 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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客户审计时给我们提个缺陷项,GC/HPLC数据第二人复核没有人员清单,想问一下大家都有吗?
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药徒
发表于 2024-10-28 07:21:07 | 显示全部楼层
SOP的培训不就是清单?
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药徒
发表于 2024-10-28 08:14:40 | 显示全部楼层
也不是强制必须有。
但现在是比较常见。
毕竟还是比较专业,需要一定的资质。不是什么人都能复核的。
又不是特别难的事,建议列一个呀
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药徒
发表于 2024-10-28 08:51:27 | 显示全部楼层
sop的培训签到表也可以
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药生
发表于 2024-10-28 09:22:45 | 显示全部楼层
什么意思?什么清单,清单的内容是什么?清单用途是什么?
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药徒
发表于 2024-10-28 09:30:01 | 显示全部楼层
我没怎么看懂这个问题的具体阐述呢
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药徒
发表于 2024-10-28 09:51:16 | 显示全部楼层
相关文件的培训签到/考核表就可以
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发表于 2024-10-28 10:11:47 来自手机 | 显示全部楼层
人家就是问你复核的人有没有进行培训,提供培训复核人的培训记录就行了
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药生
发表于 2024-10-28 11:06:30 | 显示全部楼层
人员授权清单,公司认可某件事哪些人可以干。
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药徒
发表于 2024-10-28 11:15:08 来自手机 | 显示全部楼层
主要看的权限登记表、还有培训情况
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发表于 2024-10-28 15:52:29 来自手机 | 显示全部楼层
建议建立资质的考核流程,完成考核人员名单就是清单了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-29 12:38:01 来自手机 | 显示全部楼层
17688893433 发表于 2024-10-28 10:11
人家就是问你复核的人有没有进行培训,提供培训复核人的培训记录就行了

是的,我们都有培训,他们意思就是说有个人员名单,就是这样
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