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[生产制造] 仓库温湿度分布验证

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药徒
发表于 2024-10-23 15:37:48 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一般仓库或者恒温箱的温湿度分布验证,都会得出一个温度最高和最低点,如果监控表有限,一般是放在温度最高点还是最低点,还是放在距离合格范围最远的?
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药徒
发表于 2024-10-23 15:48:17 | 显示全部楼层
还有湿度的最高点和最低点呢,表不够就买呗。当然,如果你的仓库只控上限,那最低点就不用放咯
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药徒
发表于 2024-10-23 15:49:56 | 显示全部楼层
最好是两个点都放。实在不行就结合实际情况放在最易超温点说明理由
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药徒
发表于 2024-10-23 16:13:02 | 显示全部楼层
一般冷点热点两个
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药徒
发表于 2024-10-23 16:20:01 | 显示全部楼层
沙发说的对,根据你实际管控的范围,如果双限度,那就高低点都要放,单限度,那就放单边的高点或者低点。湿度温度都要放,不然不在最差点监控,最差点超了你也不知道呀
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药生
发表于 2024-10-23 16:24:46 | 显示全部楼层
要是那些点在仓库货架的最顶上,也放上面去???
好奇怪的想法
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药徒
发表于 2024-10-23 16:27:15 | 显示全部楼层
实在不想再买,就把监测点放置在离上下限范围最近的(相对更容易超限)
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大师
发表于 2024-10-23 16:27:55 | 显示全部楼层
我不太理解什么叫距离合格范围最远
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药徒
发表于 2024-10-23 16:55:07 | 显示全部楼层
首先,理论上来说,应该高点和低点都监测。
如果条件不允许的话就需要进行分析了,思路有以下几点,我自己分析的,如果不对请见谅:
一、谁离边界最近,监控谁;
二、综合考虑外界温度和设备控温要求,比如 冰箱要求2~8,室内温度正常情况下不会低于8℃,所以一般都是监控高点;比如常温库10~30摄氏度,南方夏季高温  建议监控高点,北方冬季低温,建议监控低点;需要结合实际情况,进行合理分析,不能一概而论。
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药徒
发表于 2024-10-23 17:01:12 | 显示全部楼层
两个点都要放置,如果对上限或者下限没有要求,可以只放置一个点
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药士
发表于 2024-10-23 22:39:06 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,我认为在仓库温湿度分布验证中,监控表应优先放置在温度或湿度最低点。这是因为这些点通常最接近合格范围的边界,更能反映出温湿度条件是否满足储存要求。同时,根据《药品经营质量管理规范实施细则》(2000年版)第18条,仓库湿度可接受标准需得到明确,这也强调了对湿度边界条件的监控重要性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-10-24 14:12:03 | 显示全部楼层
北方冬天放最低点,夏天放最高点
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药徒
发表于 2024-10-25 09:22:25 | 显示全部楼层
最少2个点,冷热点都需要放置,如果库内面积大,还需要增加监控点。
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