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[一致性评价] 鼓励首仿药思路初定:“厚待”前五家仿制药企

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宗师
发表于 2012-11-29 05:49:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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鼓励首仿药思路初定:“厚待”前五家仿制药企


酝酿已久的鼓励首仿药有关政策已接近成熟。在第三届仿制药产业与技术发展论坛上获悉,近期发改委和药监局等部门已形成定价和审批制度相结合的调控思路,未来除享受定价优待的五家首仿药企外,一段时间内不再开放其他同质化的专利仿制审批。
中国医药(600056,股吧)企业管理协会副会长王波表示,目前化学药批号已超过12万个,其中绝大多数都是仿制药。据业内人士介绍,仿制药占国内化学药市场比重已超过97%,仿制药出现了过热的问题。
因此,此前发改委公开征求意见的新版《药品价格管理办法(征求意见稿)》提出,通过定价和审批制度相结合来调控仿制药过热,具体包括:对在专利药品保护期结束后国内前三个仿制上市的药品,首仿药可在统一定价上浮30%基础内进行单独定价,二仿和三仿药定价则可为首仿药价格的90%和81%。
按照上述意见稿,前三个仿制上市药品可享受定价优待。但由于药品审批主要在药监部门,相关工作涉及多部门协调和多方面因素,因此直到目前上述办法仍未正式出台。
据悉,目前思路已基本成熟,今后或拟对二仿药和三仿药各批两家,加上一家首仿药企业,意味着未来可享受区别或单独定价待遇的仿制药企将达五家。
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大师
发表于 2012-11-29 07:27:33 | 显示全部楼层
化学药批号已超过12万个,仿制药占国内化学药市场比重已超过97%,其中绝大多数都是仿制药。中药呢?有没有知道的
原来我们是制药大国,而不是制药强国
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发表于 2012-11-29 07:53:23 | 显示全部楼层
支持                                   
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药徒
发表于 2012-11-29 07:55:18 | 显示全部楼层
好事,期待。
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药徒
发表于 2012-11-29 07:59:55 | 显示全部楼层
定价关键还得看市场接不接受吧。
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药徒
发表于 2012-11-29 08:07:57 | 显示全部楼层
对中药疗效应该验证
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药生
发表于 2012-11-29 08:14:13 | 显示全部楼层
如果是这样,这对国内的药企来说,是个大的利好消息!大家都在一味追求新药的时候,却不知道美国70%以上的药品是仿制药。希望国家局能改变以前的乌龟策略,不要现在这样矫枉过正,不做为。
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发表于 2012-11-29 08:38:18 | 显示全部楼层
支持支持。
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药徒
发表于 2012-11-29 09:34:26 | 显示全部楼层
国家思路很明确了,扶持大企业、强的企业,让小企业自动消亡。
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发表于 2012-11-29 17:22:14 | 显示全部楼层
大的企业越来越好,小企业只能苟且的活着
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药徒
发表于 2012-12-2 17:26:36 | 显示全部楼层
有弊端吧,首访的质量难道一定比二仿、三仿的质量好,价格就必须高????
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