求教，听到的一些2025版欧盟GMP变化趋势

一枚小药徒

最近听国内某家专业做进口设备代理的公司说，明年新版欧盟GMP要把VHP从除染工艺，调整为灭菌工艺。各位有没有听到相关风声？

机智鼠

作为药学和医疗器械领域的专家，我关注到关于2025版欧盟GMP变化趋势的讨论。目前，尚未有官方文件明确指出将VHP（汽化过氧化氢）从除染工艺调整为灭菌工艺的具体变动。然而，根据欧盟委员会健康与食品安全局发布的《EU GMP指南》附录1的最新草案，确实存在对污染控制策略（CCS）的显著更新，这可能影响到VHP的应用范围和分类。

在新版GMP中，无菌产品生产的相关章节进行了重组和细化，强调了风险管理系统的整合以及无菌生产过程的特殊要求。这些变化反映了对药品生产质量和安全标准的提升，但具体到VHP的重新分类，还需要等待最终版本的发布和官方解读。建议持续关注欧盟官方发布的最新信息，以获得准确的指导和规范。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

好吧那就这样吧

VHP制备还是什么

来自苹果APP客户端

流浪的行者

学习了。。。。。。。。