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[生产制造] 洁净室烘手器需要带接水盘吗?

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药徒
发表于 2024-10-13 10:04:05 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好,请问大家一个问题,洁净室的烘手器需要带接水盘吗?不带接水盘手上的吹在地上会不会滋生微生物,带接水盘,接水盘存水怎么解决?
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大师
发表于 2024-10-13 11:25:02 | 显示全部楼层
老式的烘手器,风小,吹半天也不干,但凡在现场待过的,都知道那是个摆设。
现在有自带接水的烘手器,风大,10秒搞定。
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药生
发表于 2024-10-13 12:13:26 | 显示全部楼层
脱裤子放屁的事。
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药徒
发表于 2024-10-13 12:55:25 | 显示全部楼层
规定洗完手后,在水槽里甩几下,再去烘干。 烘手器有没有接水盘,接水盘能不能起到接水的作用。最终还是落到,烘干过程是不是手上的水吹的到处都是。

点评

哈哈,对 我也想说这个 不太实用  详情 回复 发表于 2024-10-13 19:27
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药徒
发表于 2024-10-13 19:27:17 | 显示全部楼层
木木12345678912 发表于 2024-10-13 12:55
规定洗完手后,在水槽里甩几下,再去烘干。 烘手器有没有接水盘,接水盘能不能起到接水的作用。最终还是落 ...

哈哈,对 我也想说这个  不太实用
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药徒
发表于 2024-10-13 21:12:19 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-10-13 22:31:05 | 显示全部楼层
如果经常使用,很长时间不拆卸的清洁的话,会发现里面有很多水和水垢(水垢不排除是微生物),有积水盘会成为日常清洁的死角,反而有风险。直接吹在地面不会形成大堆积水,反而很快干掉,不会因为积水而滋生微生物。
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药师
发表于 2024-10-14 08:16:25 | 显示全部楼层
作为一名药学和医疗器械领域的专家,洁净室烘手器是否带接水盘需根据实际需求和使用环境决定。不带接水盘的烘手器可能导致地面潮湿,从而滋生微生物,影响洁净室的卫生标准。而带接水盘的设计可以有效收集水分,避免地面污染,但需要定期清理接水盘中的存水以防止细菌滋生。

根据《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,洁净区内的设备应易于清洁和维护,以保持环境的无菌状态。因此,选择带有一体化接水盘的烘手器,并确保定期进行清洗和消毒,是符合洁净室管理要求的。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药生
发表于 2024-10-14 08:18:42 | 显示全部楼层
只能说,卷的飞起来了
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药生
发表于 2024-10-14 09:23:02 | 显示全部楼层
这个从两个方面来说,不带接水盘,一般也没啥,但是有人会说水掉在地上,容易造成微生物滋生;但是另一方面,你要是带了接水盘,那么你水多久清理,清理也是个难点,容易造成清洁死角。所以仁者见仁智者见智,我其实觉得不带最好,退一万步来说,你洁净区环境定期清洁,你但凡涉及到收清洗这些的,基本在一般区或者D级区,你要是在洁净区进行消毒剂吹扫的,你还怕消毒剂造成污染?当然了,要是真的检查老师检查到了说你没接水盘这种,那就是你们做的已经特别好了,检查老师检查不出来别的问题,吹毛求疵找问题交差了。
一般情况下,像这种带不带接水盘的问题,即使检查老师有疑问,你解释了,他也不会说什么,因为这种问题真的就是没有固定的要求。
同样的,紫外灯应该悬挂在门口的哪里?有人觉得应该在正门口,因为近来的蚊虫可以直接扑捉,但是也有人觉得本来没蚊虫,你放门口反而吸引蚊虫,要求将紫外灯放在远离门口的地方,所以这种问题真的没答案。
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药徒
发表于 2024-10-14 09:56:15 | 显示全部楼层
脱裤子放屁
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药徒
发表于 2024-10-14 10:09:21 | 显示全部楼层
如果洁净室要求设备必须能够防止水溅出或滴落,并且易于清洁和维护,那么烘手器应当配备接水盘。如果烘手器的设计已经能够确保不会有水滴溅出或滴落,并且能够满足洁净室的洁净度要求,那么可能不需要额外的接水盘
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发表于 2024-10-14 11:01:59 来自手机 | 显示全部楼层
多此一举,你的烘手器怎么能安装在洁净室内呢
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药徒
发表于 2024-10-14 16:45:10 | 显示全部楼层
不带接水盘的烘手器也没有被哪个审计官提出过缺陷,FDA、edqm都没提出过。只要符合GMP要求就行
使用带接水盘的烘手器需要增加接水盘清理记录、还需要制定清洁周期、消毒记录,这无形中增加了洁净室人员的劳动量,
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