实验室日常检查

张静12345678 · 发表于 2024-10-11 17:55:27

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QA检查实验室的周期是多久？检查出来的问题如何处理？

wzzz2008 · 发表于 2024-10-11 19:47:42

检查那肯定是越频繁越好啦，一天至少得三次吧。
检查出来问题，当然是开怼啦。
怼完再打电话给领导过来捞人。

机智鼠 · 发表于 2024-10-11 22:03:59

作为药学和医疗器械领域的专家，QA检查实验室的周期应根据实验室的具体需求和相关法规来制定。一般来说，日常检查应至少每周进行一次，以确保实验室的正常运行和符合GMP要求。对于发现的问题，应及时记录并采取相应的整改措施。具体处理流程可参考《实验教学中心实验室安全卫生日常管理办法》，确保问题得到及时解决并防止再次发生。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

hailuo78 · 发表于 2024-10-12 08:03:24

每周一次，挑几个重点问题走异常

woshini2ge · 发表于 2024-10-12 09:07:03

QA 检查实验室的周期
定期检查
日检查：对于一些关键的实验室操作、设备运行状态（如正在进行的长期实验中的关键仪器，像恒温恒湿培养箱等）以及环境条件（例如洁净实验室的温湿度、压差等），可能需要每日进行 QA 检查。这有助于及时发现当天可能出现的问题，确保实验数据的准确性和实验的连续性。
周检查：可以针对实验室的试剂库存管理、普通仪器的日常维护记录（如离心机、移液器等）进行检查。检查试剂的有效期、储存条件，以及仪器是否清洁、校准状态是否正常等。
月检查：主要针对实验室的整体运行情况，包括实验方案的执行情况、人员操作规范、文件记录的完整性（如实验原始记录、设备使用记录等）等方面进行检查。同时对实验室的安全设施（如灭火器、通风系统等）进行月度检查。
年度检查：涉及到对实验室质量管理体系的全面审查，包括质量手册、标准操作规程（SOP）的更新情况，实验室人员的培训记录及资质审核，以及对全年的实验数据进行统计分析以评估实验室整体的质量水平等。
不定期检查
在实验室发生重大变更时，如引入新的大型设备、新的实验方法或者人员变动较大时，QA 应及时进行检查。这种检查是为了确保新的元素融入实验室体系时不会带来质量风险。另外，当实验室出现异常实验结果或者发生安全事故时，也需要立即开展 QA 检查以确定原因并采取纠正措施。
检查出来的问题的处理
记录问题：QA 检查人员应详细记录检查中发现的问题，包括问题所在的位置（如某一实验台、某一设备）、问题的描述（如设备故障现象、文件记录的缺失内容等）、问题的严重程度（分为轻微、中等、严重等级别）以及发现问题的时间等信息。
评估影响：根据问题的性质和严重程度，评估其对实验室的实验数据、研究成果、安全状况等方面的影响。例如，如果是仪器校准过期的问题，需要评估在此期间使用该仪器所产生的实验数据的可靠性；如果是安全设施故障问题，要评估对实验室人员安全的潜在威胁。
制定纠正措施
对于轻微问题，如个别文件记录的小错误，可以要求相关责任人立即更正，并进行复查。例如，实验记录中日期填写错误，责任人可当场修改并签字确认，QA 人员随后复查修改情况。
对于中等问题，如仪器出现故障但有备用设备可以替代的情况，应安排专业人员尽快维修仪器，同时对使用该仪器的相关实验进行重新评估。如果实验数据可能受到影响，需要采取适当的补救措施，如重新进行部分实验等。
对于严重问题，如质量管理体系文件存在重大漏洞或者关键设备严重损坏无法正常工作等情况，可能需要暂停相关实验操作，全面修订质量管理体系文件或者更换新的设备。在问题解决后，还需要进行全面的验证工作，确保问题得到彻底解决且不会再次发生。
跟踪与验证：QA 部门要对制定的纠正措施进行跟踪，确保相关责任人按照计划执行。在纠正措施实施后，进行验证工作，检查问题是否已经得到解决，实验室的运行是否恢复正常，并且是否符合相关的质量标准和法规要求。

将进酒 · 发表于 2024-10-12 09:40:17

起草一份文件，巡检的，制定检查人，检查范围，检查方法，检查记录，整改措施记录等等

chinsss · 发表于 2024-10-12 10:49:22

woshini2ge 发表于 2024-10-12 09:07
QA 检查实验室的周期
定期检查
日检查：对于一些关键的实验室操作、设备运行状态（如正在进行的长期实验 ...

2ge你做什么的啊？怎么回答这么全面专业，AI回答的么？

chinsss · 发表于 2024-10-12 10:52:23

周期可以自定，可以像类似于维保似的做个计划，把不同的检查项目做不同的检查周期，记录中列明检查清单，为方便执行，可采取手写方式（非勾选）
除了实验室管理、人员操作、试剂试液使用、洁净室清洁、样品管理、稳定性考察等内容外，计算机化系统管理的监控也是很重要的。

woshini2ge · 发表于 2024-10-12 11:01:45

chinsss 发表于 2024-10-12 10:49
2ge你做什么的啊？怎么回答这么全面专业，AI回答的么？

看签名做设备的，确实利用了chatgpt 大模型

增加点论坛曝光量

jianing4233312 · 发表于 2024-10-12 11:21:42

问题多检查频次增加，问题少降低检查频次，检查结果反馈给说话管用的领导

流浪的行者 · 发表于 2024-10-12 14:03:14

学习了。。。。。。。。

鬼使神差 · 发表于 2024-10-12 18:12:40

如果要靠QA天天去检查，直接把QA转QC去吧

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-10-13 10:31:31

自查自纠。

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ceq518 · 发表于 2024-10-13 12:48:30

企业各有所规，一般每天一次，时间不定，发现问题及时处理，措施按问题风险来定

来自安卓APP客户端

416301116 · 发表于 2024-10-17 13:54:08

一周一次，检查出来的小问题，直接让实验室人自己消化，大的问题上报，限时整改，制定奖惩措施督促完成

浪me4aezmt · 发表于 2024-10-17 14:20:21

检查那肯定是越频繁越好啦，但考虑到实际情况，一般一周随机一次就差不多了，发现异常，跟实验室沟通小问题自己消化，典型问题就正常走流程了，但自己要把握尺度啊，毕竟QA一般都不受待见

[质量保证QA] 实验室日常检查

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