VHP空间消毒

好吧那就这样吧

VHP空间消毒用途以及意义是什么，在什么情况下需要进行VHP空间消毒。

机智鼠

VHP空间消毒技术，即汽化过氧化氢灭菌技术，利用过氧化氢的高效杀孢子能力，通过生成游离羟基攻击细胞成分，实现对微生物的广谱杀灭。该技术具有快速、温度适应性强和无残留等优点。

VHP空间消毒主要用于生物技术、医药卫生及制药行业的无菌环境净化，特别是在隔离环境、生物安全实验室等场合。其应用确保了环境的无菌性，有效控制了微生物污染。

根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，VHP空间消毒在良好控制和验证的情况下进行，以确保达到所需的灭菌效果。具体应用时，需考虑公司的微生物控制策略，以及是否作为日常消毒的补充措施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

woshini2ge

VHP（汽化过氧化氢）空间消毒
一、用途
医药行业
在制药企业的生产车间，包括原料药生产车间、制剂车间等，用于对洁净室、隔离器、冻干机等设备及空间进行消毒。可以有效杀灭各种微生物，如细菌、真菌、芽孢等，防止微生物污染药品，保障药品的质量和安全性。
医疗器械生产企业对生产环境、组装车间以及医疗器械储存区域进行消毒，确保医疗器械在生产和储存过程中的无菌状态，避免因微生物污染导致医疗器械使用过程中的感染风险。
生物技术领域
在生物实验室、细胞培养间、基因工程实验室等空间内，VHP 消毒可消除微生物对生物样本、细胞系、基因工程产品等的污染威胁。对于维持生物实验的准确性和可重复性非常重要，例如在细胞培养中防止微生物污染导致细胞死亡或实验结果偏差。
医疗卫生机构
对医院的手术室、重症监护病房（ICU）、隔离病房等感染风险较高的区域进行空间消毒。可以快速有效地杀灭空气中和物体表面的致病微生物，降低医院获得性感染（HAI）的发生率，保护患者和医护人员的健康。
二、意义
保障产品质量
在制药、生物技术等行业，微生物污染可能会改变产品的性质、功效或安全性。通过 VHP 空间消毒，可以将微生物数量控制在极低水平，确保生产出来的药品、生物制品等符合严格的质量标准。
保护人员健康
在医疗卫生机构，减少微生物的传播有助于保护患者免受感染，同时也保护医护人员免受致病微生物的侵害。在工业环境中，也能保护操作人员免受可能存在的有害微生物的危害。
符合法规要求
制药、医疗器械等行业受到严格的法规监管。例如，药品生产必须遵循药品生产质量管理规范（GMP），其中对生产环境的清洁和消毒有明确要求。VHP 空间消毒有助于企业满足这些法规要求，避免因违规而受到处罚。
三、需要进行 VHP 空间消毒的情况
定期预防性消毒
在制药企业、生物实验室等场所，即使没有明显的污染迹象，也需要按照既定的时间表进行 VHP 空间消毒。例如，制药车间可能每周或每月进行一次全面的 VHP 消毒，以维持生产环境的微生物处于较低水平，防止微生物在空间内滋生和积累。
设备安装或改造后
当新的生产设备安装到洁净车间，或者对现有设备进行大规模改造后，设备表面和周围空间可能会被污染。此时需要进行 VHP 空间消毒，以确保新设备投入使用时周围环境是无菌或低菌状态。
发生污染事件后
如果在生产过程中发现微生物污染超标，例如在药品抽检中发现微生物限度不符合标准，或者在生物实验室中发现样本被污染，需要立即进行 VHP 空间消毒，同时查找污染源并采取相应措施防止再次污染。
长时间停产或闲置后
制药车间或生物实验室长时间停产（如因设备维护、假期等原因）后重新启动生产或实验时，空间内可能已经滋生了微生物，需要进行 VHP 空间消毒来恢复生产环境的洁净度。
产品换批或品种更换时
在制药企业中，不同批次产品之间，尤其是不同品种产品之间可能存在交叉污染的风险。在这种情况下，进行 VHP 空间消毒可以有效消除上一批次或品种残留的微生物，确保下一批次或品种的生产环境清洁。

知非

一般作为一种加强的消毒手段。普遍用于环境的重新建立、特殊污染发生后一种控制杀灭的手段。有效处理一些死角、不易清洁的区域
但是具有一定的局限性，尤其是表面有脏污啊、湿度过大等因素，会导致效率的降低。也会腐蚀部分彩钢板等问题
所以通常是辅助手段，在开始前还需要进行常规清洁消毒。
空间灭菌间隔时间定1个月，3个月一次都有。

鬼使神差

意义就是空间消毒…

栗子7

空间需要消毒的情况下用啊
空间消毒，要嘛甲醛，要嘛抽样，要嘛VHP，抽样只是消毒不能灭菌，甲醛对人体有害，那么大部分就选择VHP 了

rainysea2021

环境出现不良趋势（微生物超标），设备维修需破环环境，停电超时限等，VHP消毒时间短，第二天就可恢复生产

小斌12

能经得起验证，消毒效果好，排残快等等优点，早些年是作为替代国内传统的甲醛熏蒸的方案，慢慢被越来越多药厂接受并使用

Lily_VIP

空间消毒

好吧那就这样吧

woshini2ge 发表于 2024-10-11 14:00
VHP（汽化过氧化氢）空间消毒
一、用途
医药行业

学习到了