免临床评价

ThereIsNoSpoon · 发表于 2024-10-11 16:18:35

按理说，说明书和出厂检验报告都是属于公开的，不需要提供授权。如果不行的话那就别在资料里放对方的检验报告了，可以拿着对方的产品去第三方检验机构做一个符合你们产品技术要求的检验出个报告，以此来证明你们和对比器械拥有相同的技术指标

jianmii · 发表于 2024-10-11 17:19:02

出厂检验报告，看能不能从双方的采购合同那部分着手，签订了采购合同和质量协议（明确规定产品需要提供出厂检验报告）这个条款！

缪泽平 · 发表于 2024-10-12 10:18:35

竞品的技术要求是要对方授权盖章的，免临床需要提供

圈圈里12 · 发表于 2024-10-15 09:53:22

缪泽平发表于 2024-10-12 10:18
竞品的技术要求是要对方授权盖章的，免临床需要提供

没有技术要求，是出厂检验报告，盖了他们章老师也说不行

缪泽平 · 发表于 2024-10-15 10:17:43

圈圈里12 发表于 2024-10-15 09:53
没有技术要求，是出厂检验报告，盖了他们章老师也说不行

意思就是老师要的是盖章的技术要求而不是他们的COA啊，申请免临床要跟属于免临床的同类产品进行对比的，你这样不能证明他的产品跟你是同一个的

圈圈里12 · 发表于 2024-10-15 10:47:09

缪泽平发表于 2024-10-15 10:17
意思就是老师要的是盖章的技术要求而不是他们的COA啊，申请免临床要跟属于免临床的同类产品进行对比的， ...

老师说出厂检验报告也要授权

耳火gqq · 发表于 2024-10-15 10:55:38

发补问题原话是啥，咋感觉这个有求有点无不讲理