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[药典标准] 中药破壁饮片

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发表于 2024-10-6 15:53:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中药破壁饮片定义的依据是什么?哪些中药可以做中药破壁饮片?
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药士
发表于 2024-10-6 21:27:52 | 显示全部楼层
瞎扯。古代人吃中药还要破壁?
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药师
发表于 2024-10-7 08:29:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 没在摸鱼 于 2024-10-7 08:30 编辑

第一个问题:没有什么太多的依据吧,大概就是技术提升以及对有效成分利用的探索吧,比如说实验研究表明,中药细胞破壁后,有效成分的溶出特性发生了显著变化。例如,通过对比传统饮片和破壁饮片在相同溶剂、相同提取条件下有效成分的溶出量,发现破壁后的溶出量明显增加。还有就是比如颗粒剂或者胶囊剂的研发,需要一种更高效的原料形式,然后中药破壁饮片就应运而生了。
第二个问题:《广东省中药破壁饮片质量标准研究规范》,其中对中药破饮片的定义是:中药破壁饮片是将符合《中国药典》要求并具有细胞结构的植物类中药饮片,经现代粉碎技术加工至D90<45μm(300目以上)的粉体,加水或不同浓度的乙醇粘合成型,制成30~100目的原饮片全成分的均匀干燥颗粒状饮片。所以只要符合要求的,理论上都可以进行破壁,按需求来就好,还是要经过大量实验的。
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药士
发表于 2024-10-7 08:49:09 | 显示全部楼层
中药破壁饮片是一种新型的中药制剂形式,其定义主要依据于《中华人民共和国药典》和相关法规。根据《中华人民共和国药典》的规定,中药破壁饮片是指将中药材经过特殊处理后,使其细胞壁破裂,释放出有效成分,并通过特定的工艺制成的颗粒状或粉末状的中药制剂。

目前,适用于制备中药破壁饮片的中药材种类较多,主要包括黄芪、当归、白术、党参等。这些中药材通常需要经过炮制、研磨等工艺处理,以达到破壁的效果。此外,制备中药破壁饮片还需要考虑药材的质量、生产工艺等因素,确保产品的质量和安全性。

需要注意的是,中药破壁饮片作为一种新型的中药制剂形式,其应用范围和临床疗效尚需进一步研究和验证。在使用中药破壁饮片时,应遵循医生的建议和药品说明书的指导,避免滥用或不当使用。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-10-7 10:33:17 | 显示全部楼层
就粉碎成超细粉,最好选择药食同源的品种,安全性和市场都好做点
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药生
发表于 2024-10-7 12:47:32 | 显示全部楼层
一、中药破壁饮片定义的依据
现代技术基础
中药破壁饮片是基于现代超微粉碎技术发展而来的。超微粉碎技术能够将中药材粉碎成粒径极小的粉末,达到细胞破壁的程度。这种技术的发展为中药破壁饮片的产生提供了技术支撑,使得中药材能够以更细的粉末形式存在,从而可能改变传统中药的服用方式和提高有效成分的溶出率等。
传统中药理论结合现代研究
传统中药理论强调中药材的药用部位、性味归经和功效主治等。中药破壁饮片在遵循传统中药理论的基础上,通过现代研究手段对中药材的有效成分进行分析。例如,在确定某种中药可制成破壁饮片时,会研究其有效成分在破壁前后的变化、生物利用度等情况。如果这些研究表明破壁后的形式在药效、安全性等方面符合传统中药的用药要求,就可以定义为中药破壁饮片。
质量标准与规范
相关的药品质量标准和规范也是中药破壁饮片定义的依据。例如,对破壁饮片的粒度有明确的要求,一般要达到细胞破壁的程度,这是通过现代检测技术如激光粒度分析仪等来确定的。同时,对其有效成分含量、杂质限度、微生物限度等都有相应的标准,以确保其质量和安全性符合药品的定义。
临床应用研究
通过临床研究观察患者服用中药破壁饮片后的疗效和不良反应等情况。如果临床研究表明,某种中药以破壁饮片的形式使用时,在治疗疾病、改善症状等方面与传统中药剂型等效或更优,并且安全性可控,这也为中药破壁饮片的定义提供了依据。
二、可做中药破壁饮片的中药种类
根茎类中药
人参:人参是传统的名贵中药材,具有大补元气等功效。将人参制成破壁饮片后,其有效成分人参皂苷等的溶出速度可能加快,更有利于人体吸收。
黄芪:黄芪有益气固表等作用。制成破壁饮片后,黄芪中的黄酮类、多糖类等有效成分的利用度可能提高。
果实种子类中药
枸杞子:枸杞子富含多种营养成分和药用成分,如枸杞多糖。制成破壁饮片后,有利于这些成分的释放,在滋补肝肾等方面可能发挥更好的作用。
紫苏子:具有降气消痰等功效,制成破壁饮片后可能提高其有效成分的溶出和生物利用度。
全草类中药
鱼腥草:有清热解毒等作用,制成破壁饮片后可能在抗炎等方面发挥更好的药效,因为其有效成分能够更快速地溶出并被人体吸收。
薄荷:薄荷具有疏散风热等功效,制成破壁饮片后在挥发油等有效成分的利用上可能更具优势。
不过,并非所有中药都适合制成破壁饮片,一些含有毒成分且不易控制其安全性的中药在制成破壁饮片时需要谨慎研究和评估。而且,中药破壁饮片的生产、质量控制等都需要严格遵循相关的法规和标准。
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