稳定性试验箱

美美v31

药品稳定性试验箱设置报警处置定多少分钟合适？现在用的稳定性箱任何报警都会在使用记录登记，感觉太频繁了，有计划地稳定性取样也登记，想改一下报警时间限制，超过多少分钟再登记，超过多少时间再按偏差处理，有没有建议呢？？

鬼使神差

一般来说，可以将报警登记时间设置在 10-15 分钟较为合适。这样既不会因为过于频繁的报警登记影响工作效率，也能及时发现可能存在的问题。
如果超过 30 分钟仍处于报警状态，可以考虑按偏差处理。在此期间，可以安排人员对试验箱进行检查，确定报警原因并采取相应措施。

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，关于药品稳定性试验箱设置报警处置的时间限制，可以参考《药品生产质量管理规范》（GMP）中的相关指南。根据GMP要求，当稳定性试验箱发生任何报警时，操作人员应立即赶到实验室并进行处理。如果报警情况持续时间较短且未对实验结果造成显著影响，可以记录报警处理结果，但不一定需要登记为偏差。

建议将报警时间限制设定为10分钟。超过10分钟的报警应在使用记录中详细登记，超过30分钟的报警则需按偏差处理。这样既能保证及时响应重要报警，又能避免过于频繁的记录。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

lilian2007177

建议报警延迟设定为30min，因为通常开关门确认默认开门30min以后温湿度需要恢复，所以日常每次开门导致的偏离，允许30min恢复，如果30min不恢复，再报警按照偏差处置就可以了