偏差描述是发现部门写还是发生部门写

琦瑞福生

xdm
偏差描述按道理是发现人写
但是这玩意目前来说除了QA作为发现人写过，其余都是发生部门写
这玩意该怎么定
现在遇到了一个设备科管理的设备，由于设施科人员导致故障，而生产人员发现的偏差
都在踢皮球，都说不该自己写
服了啊

鬼使神差

文件可以规定

默子

发现人写：X月X日  X点XX分，在XXX房间发现XXXXXX
发生部门写：听某某说，X月X日  X点XX分，在XXX房间发现XXXXXX

写文件的机修

按道理讲是发现人写事件过程，发生人去补充原因和整改方案，商量着来

唐stt07fat

谁发现谁写呀，这有啥好踢皮球的。要是调查部分踢皮球还可以理解，就一个发起的描述。。。。。

销售转行做技术

生产人员发现了偏差，一分析，原来是设备科再搞鬼。

门门

鬼使神差 发表于 2024-9-29 17:01
文件可以规定

谁发现谁写，可能就没人发现了，嘿嘿。
所以这玩意儿就该弄好模板表格，发现来一段，原因来一段，整改来一段。另外额外还应该有奖惩制度，但不要像当年某些核酸检测点那么扯淡，无论是测出来阳性给奖励或者测不出阳性给奖励都是不行的（这玩意儿确实挺难）。

门门

销售转行做技术 发表于 2024-9-29 18:41
生产人员发现了偏差，一分析，原来是设备科再搞鬼。

这事不新鲜，
当年辽宁省局发表了一篇范文，上万字的偏差调查，某产品A发生质量偏差，一通调查后，结论是检验员B是新手，复核人C也算错了，最后产品质量没问题。
省局的范文都能这么扯淡，这玩意儿还能好得了？

门门

门门 发表于 2024-9-29 19:03
这事不新鲜，
当年辽宁省局发表了一篇范文，上万字的偏差调查，某产品A发生质量偏差，一通调查后，结论 ...

当然，在数学水平上倒是挺符合实况的，制药界算不明白太正常了。

织一束月色

偏差描述通常由发生部门来写。
发生部门对偏差的情况最为了解，能够详细准确地描述偏差发生的时间、地点、涉及的产品或工序、具体的现象等内容。同时，发生部门还可以提供偏差发生前后的相关操作记录、设备运行状态、人员活动等信息，以便于后续对偏差进行调查和分析。
发现部门一般负责发现偏差并及时通知相关部门，但对于偏差的具体描述可能不如发生部门详细和准确。
在实际操作中，发现部门和发生部门可能会共同参与偏差的报告和处理过程，以确保偏差得到及时、有效的控制和纠正。

好吧那就这样吧

这时候看谁的嗓门大了

来自苹果APP客户端

蓝雨~

发现部门写，只要描述偏差本身这个现象就行，不要太啰嗦。

wzzz2008

发起部门写。
发现人，不一定会发起偏差，发起人，也不一定是第一发现人。

wzzz2008

蓝雨~ 发表于 2024-9-30 08:23
发现部门写，只要描述偏差本身这个现象就行，不要太啰嗦。

如果这个偏差，是你们老板没事溜达的时候发现的呢，老板去QA领个偏差？
如果这个偏差，是外部审计（官方审计或客户审计）发现的呢，让他们去你们的QA那里领个偏差，写好才能回去？

Youlooksobeauti

  发现偏差就得写，我这全年无偏差只是不小心有点异常，能尽快处理哈

月奴

看你的描述，判断你在一个极其不规范的企业，忍气吞声多干多思，有经验了就赶紧跑路吧

环湖

谁发现谁来写，写发现偏差的地点，时间，描述偏离的文件，然后调查就转到发生部门来写就可以了，

kikilalala

下意识反应：谁发现谁发起，发生部门带领涉及部门调查。
现实：发生部门写，这要是定成谁发现谁写，那大家都不管了，多一事不如少一事，我路过冰箱间发现异常报警，打个电话提醒用户部门仁至义尽了吧，还要让我发起，这不没事找事吗，那以后路过就单纯路过，跟我没关系。

蓝雨~

wzzz2008 发表于 2024-9-30 08:28
如果这个偏差，是你们老板没事溜达的时候发现的呢，老板去QA领个偏差？
如果这个偏差，是外部审计（官方 ...

你说的这些情况，边上肯定会有陪同的人的呀，所以你完全可以变通啊，xxx年xx日，在陪同xx客户审计时发现xxx偏差。而且有些情况也是允许的，文件里可以规定，例如是xx岗位人员发现了偏差报告给车间管理层，管理层来形成GMP语言汇报偏差开启，偏差的记录发现人就是xx岗位人员，报告人是车间管理层

门门

kikilalala 发表于 2024-9-30 09:13
下意识反应：谁发现谁发起，发生部门带领涉及部门调查。
现实：发生部门写，这要是定成谁发现谁写，那大家 ...

不是你撞的，你为什么要扶！嘿嘿。