纯化水上edi有没有必要

写文件的机修

各位你们纯化水系统也上edi吗，有那个必要吗？如果有注射水系统，纯化水是不是没必要用edi？

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，我认为纯化水系统上EDI（电去离子技术）是非常有必要的。根据《中国药典》2020年版第四部通则0261“制药用水”的规定，纯化水的质量要求较高，必须符合严格的微生物和内毒素控制标准。EDI技术通过其高效的离子去除和纯化功能，可以显著降低水中的离子含量，提高水质稳定性，这对于确保纯化水质量至关重要。

即使有注射水系统，纯化水系统仍然有必要使用EDI。因为注射水系统虽然能提供更高纯度的水，但纯化水在许多制药过程中仍需使用，而EDI可以进一步提升其纯度和可靠性。此外，EDI设备的自动化运行特性和环保性能也使其成为现代制药工业中不可或缺的一部分。

综上所述，EDI技术不仅能够提高纯化水的质量和稳定性，还能满足制药行业对高纯度水源的需求，是纯化水系统中非常必要的配置。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

有啊

qs36921358

看水质需求吧，如果纯化水＜1.0μs/cm，那肯定是要的，如果纯化水只是清洗或用于制备注册用水或纯蒸汽，那没必要了

甜甜鱼头

用注射用水才有必要上edi啊
单纯的纯化水直接软化器加二级ro就行了。

xkdlzg

很有必要的

门门

以前无所谓，以后嘛，看看最新的药典公示稿 制药用水的通则，就知道很有必要了。

好吧那就这样吧

甜甜鱼头 发表于 2024-9-29 11:14
用注射用水才有必要上edi啊
单纯的纯化水直接软化器加二级ro就行了。

可以看看药典是怎么制作注射用水的

甜甜鱼头

好吧那就这样吧 发表于 2024-9-29 12:55
可以看看药典是怎么制作注射用水的

不就是纯化水为原料水啊 然后经过多效蒸馏水机制备注射用水？
仔细看了下没明白楼主的意思。反正我们是EDI+RO制备出纯化水然后再经过蒸馏水机制备出纯化水的。

白天的星星v2r

问就有更好

timqleung

虽然CP药典是对电导率是25度5.1。但你要是照着这个水平做，已经落后于同行了
虽然不是必须有EDI，但国内普遍大家PW的电导率都能控制到25度1.0左右，这可能体现你对公用系统设计和对产品的保障能力
如果不是特别困难的企业，建议你还是上一下

胜利者

如果是膜法生产注射用水肯定要

甜甜鱼头

甜甜鱼头 发表于 2024-9-29 13:34
不就是纯化水为原料水啊 然后经过多效蒸馏水机制备注射用水？
仔细看了下没明白楼主的意思。反正我们是E ...

哦 理解你的意思了。相当于一个固体车间一个水针车间了。
我们之前就是一套纯化水系统（给固体车间用）加一套注射用水（纯化水系统用于原料水），就是配套的RO+EDI装置。因为现在普通行业给注射用水提供的纯化水电导率好像是在1左右、（记不清了）所以不用EDI的话可能就达不到要求了。你们现在自己可以评估一下，现在纯化水系统出水电导率最低能达到多少然后再评估需不需要EDI。大概率是要上的。

怪怪小情绪作怪

有感觉还是更好一点。

cdw

有呢                  

Lily_VIP

综上所述：有必要

yhgz

路过学习！

好吧那就这样吧

纯化水很有必要上EDI

来自苹果APP客户端

86上山了

不想上就别上，你看你的RO膜的水质是不是永远那么稳定，冲洗费不费水就完了。

来自安卓APP客户端

葱花芋头

EDI可以作为纯化水系统中的一个环节，确保水质满足特定的电导率或电阻率要求。如果现有的纯化水系统无法稳定地产生符合要求的水质，或者水质波动较大，EDI可以作为一种补充技术来提高水质的稳定性和一致性。