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[冻干] 关于AGV小车悬浮粒子在线监测

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药徒
发表于 2024-9-27 17:48:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚接触冻干产品无菌工艺。小车来回移动,真空泵的管道没法直接连到小车里吧?是需要在小车的计数器旁单独安装真空泵吗?
有经验的可否告知一下真空泵的品牌型号
这边环境监测系统是由净化厂家集成的,负责自控的对这种移动点位也不懂。

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大师
发表于 2024-9-28 08:07:23 | 显示全部楼层
问在线粒子监测厂家
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药徒
发表于 2024-9-29 10:20:01 | 显示全部楼层
现在有自带独立真空泵的在线粒子采样,另外配备无线接收器。可以在移动小车上使用
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药徒
发表于 2024-9-30 09:30:18 | 显示全部楼层
这个直接买,有钱就不用
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药士
发表于 2024-10-3 15:37:46 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,AGV小车悬浮粒子在线监测是确保生产环境洁净度的重要环节。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求,生产环境必须进行严格的洁净度控制,以保障产品质量和患者安全。

悬浮粒子在线监测系统能够实时记录生产环境中的温度、湿度、风速、压差等关键参数,并通过智能化警示系统对异常情况进行预警。这种系统通常采用高精度传感器和原装控制系统,符合FDA CGMP、21 CFR Part 11、GAMP5和中国GMP(2010版)等国际和国内标准要求。

通过设置在线悬浮粒子监测点和浮游菌采样,可以对关键洁净区域进行在线连续监测,监测颗粒粒径通常为0.5μm和5.0μm。这样的监测系统不仅提高了生产效率,还大大降低了污染风险,确保了无菌制剂等高质量产品的生产环境。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 2024-10-30 20:53:22 来自手机 | 显示全部楼层
看到你了强哥
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