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求助GB/T16886.10-2024 GB/T19633.2-2024 GB/T18457-2024 GB/T16935.1-2023 GB/T 5...

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发表于 2024-9-25 14:20:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位群友,求助如下标准
1. GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验
2. GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求
3. GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
4. GB/T 16935.1-2023 低压供电系统内设备的绝缘配合 第1部分:原理、要求和试验
5. GB/T 5465.2-2023 电气设备用图形符号 第2部分:图形符号
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发表于 2024-9-25 14:26:26 | 显示全部楼层
去学兔兔每天都可以免费下载两篇标准
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药徒
发表于 2024-9-25 14:28:27 | 显示全部楼层
库存只有这个了,同求GB/T 18457-2024 ,GB/T 16886.10-2024

42、GBT 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求.pdf

3.27 MB, 下载次数: 211

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 楼主| 发表于 2024-9-25 14:32:49 | 显示全部楼层
vesu 发表于 2024-9-25 14:26
去学兔兔每天都可以免费下载两篇标准

学兔兔网没有我要的标准呢
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 楼主| 发表于 2024-9-25 14:33:51 | 显示全部楼层
???z11 发表于 2024-9-25 14:28
库存只有这个了,同求GB/T 18457-2024 ,GB/T 16886.10-2024

收到,谢谢你哈
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药徒
发表于 2024-9-25 15:03:54 | 显示全部楼层
有1和4,文件超10M上传不了

点评

16886.10能发我一份吗?邮箱340255310@qq.com  发表于 2024-11-28 15:29
16886.10能发我一份嘛,感谢  详情 回复 发表于 2024-9-26 09:09
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药徒
发表于 2024-9-25 15:07:21 | 显示全部楼层
1只有2017,凑合一下

GB_T 16886.10-2017_医疗器械生物学评价_第10部分:刺激与皮肤致敏试验.pdf

6 MB, 下载次数: 46

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 楼主| 发表于 2024-9-25 15:15:08 | 显示全部楼层
J.C 发表于 2024-9-25 15:07
1只有2017,凑合一下

谢谢哈,不过我有2017版的
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 楼主| 发表于 2024-9-25 15:15:43 | 显示全部楼层
a12477 发表于 2024-9-25 15:03
有1和4,文件超10M上传不了

哦哦,那算了呢,还是谢谢你的回复呢
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药徒
发表于 2024-9-25 15:22:40 | 显示全部楼层
御风使2024 发表于 2024-9-25 15:15
哦哦,那算了呢,还是谢谢你的回复呢

留个邮箱我发你
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药师
发表于 2024-9-25 15:33:38 | 显示全部楼层
您好,关于您所提及的标准,以下是简要介绍:

1. GB/T 16886.10-2024《医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验》是评估医疗器械潜在皮肤致敏性的指导性文件,规定了皮肤致敏试验的方法和要求。

2. GB/T 19633.2-2024《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求》涉及医疗器械包装过程中成型、密封和装配步骤的验证,确保包装完整性和安全性。

3. GB/T 18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法》规定了用于制造医疗器械的不锈钢针管的技术要求和测试方法,以保证其质量和性能。

4. GB/T 16935.1-2023《低压供电系统内设备的绝缘配合 第1部分:原理、要求和试验》提供了低压供电系统中设备绝缘配合的基本原则、要求及试验方法,以保障电气安全。

5. GB/T 5465.2-2023《电气设备用图形符号 第2部分:图形符号》定义了电气设备中使用的图形符号,有助于提高图纸和技术文件的通用性和易理解性。

如需进一步详细信息,建议查阅相应标准的全文。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 2024-9-25 15:35:08 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-9-25 16:31:05 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-9-25 15:33
您好,关于您所提及的标准,以下是简要介绍:

1. GB/T 16886.10-2024《医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤 ...

好专业,大牛
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发表于 2024-9-26 09:09:50 | 显示全部楼层
a12477 发表于 2024-9-25 15:03
有1和4,文件超10M上传不了

16886.10能发我一份嘛,感谢
1715803225@qq.com
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药徒
发表于 2024-9-26 16:35:55 | 显示全部楼层
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发表于 2024-9-27 11:43:54 | 显示全部楼层
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发表于 2024-9-29 08:20:50 | 显示全部楼层
???z11 发表于 2024-9-25 14:28
库存只有这个了,同求GB/T 18457-2024 ,GB/T 16886.10-2024

感谢分享,谢谢
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药徒
发表于 2024-10-6 11:06:44 | 显示全部楼层
有个GB 18457的草案稿

GBT 18457-2024 草案稿.pdf

568.83 KB, 下载次数: 49

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药徒
发表于 2024-10-8 14:19:49 | 显示全部楼层
a12477 发表于 2024-9-25 15:03
有1和4,文件超10M上传不了

你好,可以分享一下16886.10-2024吗?谢谢   347682495@qq.com   
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发表于 2024-10-15 10:30:27 | 显示全部楼层
a12477 发表于 2024-9-25 15:22
留个邮箱我发你

大佬,能发我一份吗,邮箱是18805156630@163.com
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