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[确认&验证] 压缩空气点位测量次数怎么么确认

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发表于 2024-9-23 11:29:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位行业的同事,前辈。
   压缩空气测量悬浮粒子过程中,每个点位的测量次数有法规要求么。一般都是三次,三次的来源是什么?
请教一下。
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药生
发表于 2024-9-23 11:39:46 | 显示全部楼层
指南厂房与设施
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药生
发表于 2024-9-23 11:40:25 | 显示全部楼层
GMP实施指南,厂房设施与设备那本书。
微信截图_20240923113826.png
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药生
发表于 2024-9-23 11:54:05 | 显示全部楼层
做确认每个点做三次,每次取样之间间隔一天
日常监测,每个点一次
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药徒
发表于 2024-9-23 16:13:44 来自手机 | 显示全部楼层
可以考虑和环境一起做
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 楼主| 发表于 2024-9-24 14:20:04 | 显示全部楼层

和环境怎么在一起做?空调系统验证么。
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发表于 2024-10-14 14:53:22 | 显示全部楼层
再确认大家做几次呢?按指南说只测一次么?
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 楼主| 发表于 2024-10-29 16:50:25 来自手机 | 显示全部楼层
诺早早 发表于 2024-10-14 14:53
再确认大家做几次呢?按指南说只测一次么?

我们再验证连续三次。
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药徒
发表于 2024-10-29 16:54:36 | 显示全部楼层
建议参照压缩空气的国标和新版GMP指南。
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