《中国药典》三部凡例标准草案公示

沁人绿茶.

转自：国家药典委 编辑：水晶

9月18日，国家药典委公示了《中国药典》三部凡例标准草案；

2025年版三部凡例：分为总则；通用技术要求；品种正文；名称及编排；项目与要求；检定方法和限度；标准物质；计量；精确度；试药、试液、指示剂；动物试验；说明书、包装与标签等项。

2020年版三部凡例分类为：总则、品种正文、名称及编排、基本要求，原材料及辅料，生产用水及生产用具，生产过程中抗生素和抑菌剂使用的相关要求，生产及检定用动物，生产工艺，质量控制，检定时取样量的准确度和试验精密度，检定方法与限度，计量，包装、标签、使用说明、贮藏、运输。


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