蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 169|回复: 9
收起左侧

[制药用水] 水系统低频循环

[复制链接]
发表于 3 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教在没有生产任务时,水系统是否可以低频循环,比如注射用水系统,水温保持70度以上低频循环,这里可能有人会说保证流速在1.2m/s以上就行,有变频这方面的依据么
回复

使用道具 举报

药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
在没有生产任务时,水系统可以低频循环。以注射用水系统为例,水温保持在70度以上进行低频循环是可行的。关于流速问题,有观点认为保证流速在1.2m/s以上即可。实际上,这需要根据具体设备和工艺要求来确定。在变频控制方面,可以通过调整水泵的频率来实现不同的循环速度,以满足生产需求。然而,纯化水系统循环时最起码的总回水流速要保证,才能达到降低微生物滋生的风险。因此,在进行低频循环时,仍需确保系统的水质符合相关法规和标准要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
回复

使用道具 举报

大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
水系统高流速的目的,是防止形成生物膜。
而生物膜的形成,需要很长的周期,所以,想低频,验证的工作量会非常大。
循环泵的功率,应该是系统中功率最低的一个组件。不要捡了芝麻,丢了西瓜。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 前天 07:54 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-9-19 18:37
在没有生产任务时,水系统可以低频循环。以注射用水系统为例,水温保持在70度以上进行低频循环是可行的。关 ...

确实,没有明确法规要求注射用水循环流速问题,只说70℃以上保温循环,但也提到了峰值的确认,如果需要进行峰值用水的确认就应该按峰值的水流量进行稳定系统的循环运行,而不是随意变动频率

点评

流速是根据流体力学算出来的,不是法规规定的。。。  详情 回复 发表于 前天 08:39
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 前天 07:55 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-19 18:39
水系统高流速的目的,是防止形成生物膜。
而生物膜的形成,需要很长的周期,所以,想低频,验证的工作量会 ...

我也是这样认为的,变频运行水系统,对检查应该有一定的挑战性
回复

使用道具 举报

药生
发表于 前天 08:08 | 显示全部楼层
达到足够的流速就没有问题。看来你们日常循环流速很高,但是,法规要求就是1m/s,至于你们验证的流速有多高,没什么意义。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 前天 08:39 | 显示全部楼层
YM0a877cad 发表于 2024-9-20 07:54
确实,没有明确法规要求注射用水循环流速问题,只说70℃以上保温循环,但也提到了峰值的确认,如果需要进 ...

流速是根据流体力学算出来的,不是法规规定的。。。

点评

设计有规范要求  详情 回复 发表于 前天 09:06
回复

使用道具 举报

药生
发表于 前天 08:43 | 显示全部楼层
这样的挑战的结果可能不太好的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 09:06 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-9-20 08:39
流速是根据流体力学算出来的,不是法规规定的。。。

设计有规范要求
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 前天 17:33 | 显示全部楼层
我记得好像是回水流速不小于0.9,一般都是按一米每秒计,具体忘记了,好像是有本书上有讲过这个事,就是流速低了会滋生细菌、红膜啥的吧,记得北京局有个《工艺用水系统现场检查指南》上面有讲这个问题,
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 07:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表