相对密度问题

jhy711223 · 发表于 2024-9-19 12:21:56

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想问一下群里的大佬们，我们一个口服液的相对密度标准是不低于1.08，中间品和待包装品检测结果都是1.09以上，但现在成品只有1.078，可以保留两位小数为1.08不

abcd8848 · 发表于 2024-9-19 12:39:13

有沉淀了？助悬剂不足？产品半成品质量标准错误？

seo_0401 · 发表于 2024-9-19 12:40:10

按照标准，1.08应该是1.075以上就可以满足需求~

jhy711223 · 发表于 2024-9-19 13:07:39

我主要是还想找一下相对密度明显下降的原因，有点不可思议

依然星期三 · 发表于 2024-9-19 13:10:50

≥1.075就是合格的

13956162016 · 发表于 2024-9-19 13:17:15

jhy711223 发表于 2024-9-19 13:07
我主要是还想找一下相对密度明显下降的原因，有点不可思议

温度（包括实验环境温度和样品温度），检验器具，检测人员这几点可能性比较大待包装产品基本就是成品了，应该不会差很多

天蓝雪 · 发表于 2024-9-19 13:27:30

按药典的话可以用修约值进行比较；按国标的话可能是全数值进行比较；看你们公司文件怎么规定；同时这种临界的情况需不需要进行调查请评估

snow_v21st · 发表于 2024-9-19 13:40:31

保留2位小数到1.08是没有问题的，但是这个变化原因不找到的话，你敢让成品上市吗？万一又低了呢？那就是劣药了

onizuka2014 · 发表于 2024-9-19 15:15:57

根据我们长期做相对密度的经验，0.01的误差很正常，影响因素多，不同比重瓶，环境等等

A西红柿炒鸡蛋 · 发表于 2024-9-19 15:23:28

首先，我们要明白这个问题的关键点：口服液的相对密度标准是不低于1.08。现在，中间品和待包装品的检测结果都是1.09以上，但成品的检测结果只有1.078。
接下来，我们来看这个成品的结果1.078。如果我们按照保留两位小数的规则，它确实可以写成1.08。但是，这里有一个重要的原则：我们不能仅仅因为数字看起来满足了标准就认为它是合格的。
实际上，1.078是低于1.08的。即使我们保留两位小数后它变成了1.08，但真实的数值还是低于我们的标准。这就像我们有一个100米的赛跑，如果标准是跑完100米，那么跑99.9米并不能因为只差一点就认为是合格的。
所以，根据这个口服液的相对密度标准，这个成品的检测结果是不合格的。我们不能仅仅因为保留两位小数后它满足了标准就认为它是合格的。真实的数值才是最重要的。

Mothong · 发表于 2024-9-19 17:38:34

建议偷摸摸的再测测看

jhy711223 · 发表于 2024-9-20 19:52:38

我也不敢放啊。就是找不到下降的原因，让人费解，以前从来没有出现过

大上海 · 发表于 2024-10-9 11:44:55

分层？沉淀？密度慌慌张张找找原因吧

[检验及监测] 相对密度问题

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