正式图纸和试制图纸的区别

sun° · 发表于 2024-9-19 09:09:15

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各位大佬拿到注册证以后是不是所有的图纸都应该转为正式图纸，还是只有生产和销售的那部分转为正式图纸，剩余的是试制图纸就可以

near · 发表于 2024-9-19 09:11:28

万一有问题要问责，你认为正式图纸更有说服力还是非正式的

沉默是输 · 发表于 2024-9-19 09:19:53

注册资料提交之前，图纸都是正式图纸，这个时候图纸都已经是最终版了且受控了
没有理解你们所谓的“正式图纸”和“试制图纸”是指什么？

AaronNie · 发表于 2024-9-19 09:25:03

准确说应该是确认之前的图纸就应该是正式的，才能进行型检。即使有部分设计变更也是正规受控的，但都是正式图纸。拿到注册证之后图纸还是非正式的是不合规的

郝圣展 · 发表于 2024-9-19 09:25:45

建议全部受控

luknqqnuq1 · 发表于 2024-9-19 09:40:30

你把自己绕进去了，感觉你定义“试制、正式”是生产管理角度

自己先梳理下什么是“正式”图纸，什么是“试制”图纸，把定义写出来，看看与器械法规的偏差是什么

躺平的打工人 · 发表于 2024-9-19 10:46:37

先看一下自己公司对试制和正式的定义与区别，根据楼主上一个帖子和这个帖子，感觉是设计开发阶段，还没有定型的产品当做试制；设计变更完成之后的为正式。
1.如果是这个思路的话，在设计变更完成之后“所有“的图纸均是正式的，且是在注册证之前完成试制转正式。
2.如果公司是以拿证为节点的话，那就拿证之后“所有“试制转正式
3.另外楼主给出的感觉是在纠结部分转正式，还是全部转正式，估计是工作量的问题，觉得麻烦不想全部转正式。这个还是看公司怎么定义正式与试制的。

sun° · 发表于 2024-9-19 13:17:15

躺平的打工人发表于 2024-9-19 10:46
先看一下自己公司对试制和正式的定义与区别，根据楼主上一个帖子和这个帖子，感觉是设计开发阶段，还没有定 ...

谢谢老师指点明白啦非常感谢

QuTe · 发表于 2024-9-19 20:39:31

躺平的打工人发表于 2024-9-19 10:46
先看一下自己公司对试制和正式的定义与区别，根据楼主上一个帖子和这个帖子，感觉是设计开发阶段，还没有定 ...

大佬正解，我们是以取证为节点，然后S版全部升D版