对照品与标准物质区别

AmazonDu

大佬们，对照品与标准物质有什么区别？谢谢

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对照品分法定和自制，标准物质一般是法定的

wzzz2008

药典凡例，二十四条
标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。
标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值一般按效价单位(或μg)计物质；
对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度(%)计。

综上，标准物质，分对照品，和标准品。

所以，你的问题，对照品，是标准物质的一部分，标准物质，则不仅指对照品，还包含了标准品。

胜利者

有严格区分

0747916

机智鼠

对照品与标准物质在药学和医疗器械领域具有重要但不同的角色。对照品主要用于鉴别、检查、含量测定及校正检定仪器性能，而标准物质则多用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价的测定，通常以效价单位表示。

对照品和标准物质虽然都属于标准物质的范畴，但在应用上存在明显区别。对照品主要用于日常的检验工作，如确保测量结果的准确性，而标准物质则更多关联于特定的计量活动，例如在药理效果的定量分析中发挥关键作用。

正确理解和使用这两种物质对于保障实验数据的准确可靠至关重要。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

子棋

机智鼠 发表于 2024-9-19 08:21
对照品与标准物质在药学和医疗器械领域具有重要但不同的角色。对照品主要用于鉴别、检查、含量测定及校正检 ...

你把概念搞错了，标准物质分对照品、标准品

Ryan15

对照品通常指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。它们是药品检验中确定药品真伪优劣的对照，是控制药品质量必不可少的工具。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜稳定剂


标准物质则是指具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。它们具有准确性、均匀性、稳定性等特点，并用于确保测量结果的一致性和可比性。

在药品领域，标准品是指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，通常以效价单位(U)表示。而对照品则更多地用于化学药品、抗生素、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用。

总的来说，对照品和标准物质的主要区别在于它们的用途和定义。对照品更多地用于药品质量的控制和检验，而标准物质则是更广泛的概念，用于包括药品在内的各种测量和校准活动中，以确保量值的准确性和一致性。