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[生产制造] 层析填料的保存

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层析填料保存在氢氧化钠溶液中不会有钠离子结合在上面基团上吗,对填料本身不会有影响吗,如果没有影响,原理是什么。
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药生
发表于 前天 19:49 | 显示全部楼层
层析填料的保存,在氢氧化钠溶液中,**不会对填料本身产生不良影响**。这一做法的原因可以从以下几个方面进行解释:

1. **化学稳定性**:层析填料通常由稳定的材料制成,如琼脂糖等,这些材料能够耐受一定浓度的氢氧化钠溶液。例如,某些改良的Protein A配基填料可以耐受高达0.5M的NaOH溶液。

2. **消毒和清洁**:使用氢氧化钠溶液进行保存,可以有效地洗去填料上未洗脱的脂蛋白,灭活内毒素以及控制微生物限度。这对于保持填料的无菌性和延长使用寿命至关重要。

3. **离子交换层的保护**:尽管氢氧化钠是强碱,但在适当的浓度和接触时间下,它不会显著影响填料上的离子交换层。这是因为离子交换层通常设计有足够的稳定性,以承受工艺过程中可能遇到的化学试剂。

4. **材料的选择**:层析填料的制造商会根据填料的应用需求选择适合的材料和配基,以确保在特定的操作条件下,如碱性环境,填料能保持功能和结构的完整性。

综上所述,层析填料保存在氢氧化钠溶液中是为了确保其无菌性和清洁度,同时保持填料的功能性和使用寿命。在遵循正确的保存和使用方法的前提下,氢氧化钠溶液不会对层析填料造成不良影响。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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 楼主| 发表于 昨天 08:24 来自手机 | 显示全部楼层
比如说阴离子填料,用碱的话就是说没有钠离子跟填料上基团保存吗
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 楼主| 发表于 昨天 08:25 来自手机 | 显示全部楼层
阴离子填料没有钠离子跟填料结合吗
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发表于 昨天 10:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 旧梦傾城 于 2024-9-18 10:35 编辑

具体要看哪种填料,有的填料用碱保存,存在填料基团脱落的风险,不能一概而论
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