清洁后样品活性检测

咿呀喂

想请教一下大家，设备使用后残留样品用清洗剂清洗，怎么检测使用的清洗剂能使样品失活呢？或者说清洗剂清洗后怎么检测残留样品是否还有活性呢？


补充内容 (2024-9-14 11:03):
生物原料药，做了清洁验证，清洁验证中清洗后的设备会用淋洗水取样和擦拭取样的方法检测TOC看看残留，然后清洗使用的水碱水方法，想要检测一下碱液清洗后样品活性情况

机智鼠

在药学和医疗器械领域，对于设备使用后残留样品的清洗效果检测，通常采用生物学方法或化学方法来评估。例如，可以使用细胞培养技术观察清洗后的样品对细胞生长的影响，或者使用酶联免疫吸附试验(ELISA)等方法检测清洗后样品中是否还含有活性成分。此外，还可以参考相关法规和指南，如《药品生产质量管理规范》(GMP)等，了解具体的检测方法和要求。总之，在选择适当的检测方法时，需要充分考虑样品的性质、清洗剂的成分以及实验条件等因素。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

你们是生产病毒吗？
一般的化学原料，是检测原料本身的残留，不是检测清洗后原料的活性。

咿呀喂

wzzz2008 发表于 2024-9-14 08:55
你们是生产病毒吗？
一般的化学原料，是检测原料本身的残留，不是检测清洗后原料的活性。

是生物药，原料药，我们做了清洁验证，清洁验证中清洗后的设备会用淋洗水取样和擦拭取样的方法检测TOC看看残留，然后清洗使用的水碱水方法，想要检测一下碱液清洗后样品活性情况

菁菁1

蹲一下，第一次接触生物药，残留生物活性怎么检测？