生产负责人需要什么培训

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各位老师好，依据法规要求，生产负责人审核、批准批生产记录，那生产负责人的培训计划里需要做批生产记录的文件培训嘛？还是仅审核、批准就可以，培训不参与？

机智鼠

**生产负责人的培训计划中确实需要包含批生产记录的文件培训内容**。这不仅是因为生产负责人担负着审核与批准这些记录的职责，而且他们必须对文件的内容、格式及其在生产过程中的重要性有深入的了解和掌握。

根据药品生产质量管理规范(GMP)的相关要求，批生产记录是证明产品生产过程符合预定工艺的重要文件，它详细记录了产品从原料到成品的每一个生产步骤及其对应的质量控制信息。因此，生产负责人必须熟练掌握批生产记录的编制、审核和批准流程，确保其真实性、完整性和合规性。

进一步来说，生产负责人在培训中需要关注几个核心方面：一是理解批生产记录每一项内容的填写规则和法规依据，包括产品名称、规格、批号等基本信息，以及生产工序的具体操作和结果；二是掌握生产偏差和异常情况的正确记录方式，并能就这些偏差进行适当的评估和处理；三是了解批生产记录在质量审计和认证中的作用，确保其能为产品质量提供充分的支持证据。

综上所述，生产负责人的培训计划不仅需要涵盖批生产记录的基本审核和批准流程，还应包括对其内容的全面理解和操作技能培训，以确保其在生产过程中能够有效管理和保证文件的合规性与质量。通过这样的专业培训，可以进一步提升生产管理水平，确保药品生产的质量和安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

超大的榴莲

入职前是公司内的岗位职责培训；入职后呢随大流就行，只要是全员级的培训都可以加上。

wzzz2008

参与制订、审批的，一般不需要再培训。
可以作为培训人，给其他人培训。

小斌12

一般审核人和批准人是可以默认为在审批过程中已经对文件有一定的了解，可以不用再培训

白天的星星v2r

谁给他/她培训，文件起草人吗

紫宵

生产负责人一般是这些文件的审核人/批准人~他给别人培训还差不多

PFangxh656797

岗前培训是要有的，其他的生产方面如生产安全、产品工艺流程、技术、卫生要求等由他培训员工