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脑电接口医疗器械注册

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药徒
发表于 2024-9-8 09:19:28 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有做过类似产品的大佬,这玩意儿看着很高级啊,我没做过有源,去面试注册岗是不是陪跑概率比较大
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-8 09:19:59 来自手机 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-9-9 08:38:24 | 显示全部楼层
对岗位有兴趣就先看看9706.1

自我评估下能聊两句吗?

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药徒
发表于 2024-9-9 09:04:26 | 显示全部楼层
得研究同类产品啊,这玩意儿挺高端的,临床不好做
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药徒
发表于 2024-9-9 09:07:00 | 显示全部楼层
可以参考一下,希望助你一臂之力

2023脑机接口技术在医疗健康领域应用白皮书(2023年)(1).pdf

4.38 MB, 下载次数: 45

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药徒
发表于 2024-9-9 09:10:55 | 显示全部楼层
你可以的!
建议的话可以给以下几点:
1、可以诚实告诉人家没有做过有源产品的注册,但是觉得自己有信心可以做好,而且也愿意学习和挑战。
2、在公司的官网上看看主要生产的产品有哪些,然后网上搜索对应产品的注册指导原则(选择1-2个这家公司最主要的产品做例子),看明白了这几个产品注册时候需要哪些资料,结合之前注册工作积累的经验,你觉得注册的思路是怎么样的,说给他们听。
3、举例你之前在公司时候注册成功的案例(说到当时注册时候遇到的发补问题,你是怎么解决的)

除了以上建议,可以加上自己的想法,我相信你一定行的!加油!
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药徒
发表于 2024-9-9 09:27:05 | 显示全部楼层
医疗检测-66 发表于 2024-9-9 09:10
你可以的!
建议的话可以给以下几点:
1、可以诚实告诉人家没有做过有源产品的注册,但是觉得自己有信心 ...

很好的回复
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药徒
发表于 2024-9-9 09:46:34 | 显示全部楼层
其实没那么高大上。脑电传感器,深圳做这类产品的公司多的很。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 09:55:34 来自手机 | 显示全部楼层
医疗检测-66 发表于 2024-9-9 09:10
你可以的!
建议的话可以给以下几点:
1、可以诚实告诉人家没有做过有源产品的注册,但是觉得自己有信心 ...

谢谢大佬的回复!
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 09:56:10 来自手机 | 显示全部楼层
xiejincai 发表于 2024-9-9 09:46
其实没那么高大上。脑电传感器,深圳做这类产品的公司多的很。

好的,谢谢大佬,我去查查看看
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 09:58:08 来自手机 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2024-9-9 08:38
对岗位有兴趣就先看看9706.1

自我评估下能聊两句吗?

好的,谢谢大佬回复,趁这几天抓紧抱佛脚
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 09:59:26 来自手机 | 显示全部楼层
perilla 发表于 2024-9-9 09:04
得研究同类产品啊,这玩意儿挺高端的,临床不好做

emmm我也是这么感觉的,不过也和hr聊了一下,大概是想招个管项目的,把握进度,注册研发啥都懂点,有第三方咨询公司辅助

点评

如果这样的话,你完全可以做一个注册计划,把必须要做的各个事项和节点,以及哪些事情可以并行,怎么省时间跟他们说说,他们自然就被你折服了  详情 回复 发表于 2024-9-9 11:43
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 09:59:53 来自手机 | 显示全部楼层
perilla 发表于 2024-9-9 09:07
可以参考一下,希望助你一臂之力

哇谢谢大佬!下跪感谢!祝大佬暴富!
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 10:00:45 来自手机 | 显示全部楼层
winner99 发表于 2024-9-9 09:27
很好的回复

确实!很好的建议,论坛里还是好人多啊哭辽
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药徒
发表于 2024-9-9 11:14:57 | 显示全部楼层
这个产品看具体的,低端的二类也有不少,但是也有刚通过三类创新的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 11:28:56 来自手机 | 显示全部楼层
云深不知处s77 发表于 2024-9-9 11:14
这个产品看具体的,低端的二类也有不少,但是也有刚通过三类创新的

嗯嗯好的,因为招聘方是类似纯技术的,应该是研发搞定了,软件和硬件,剩下注册了,需要一个人管注册,所以我也是心里有点没底
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药徒
发表于 2024-9-9 11:43:18 | 显示全部楼层
林夕rxv 发表于 2024-9-9 09:59
emmm我也是这么感觉的,不过也和hr聊了一下,大概是想招个管项目的,把握进度,注册研发啥都懂点,有第三 ...

如果这样的话,你完全可以做一个注册计划,把必须要做的各个事项和节点,以及哪些事情可以并行,怎么省时间跟他们说说,他们自然就被你折服了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 12:42:55 | 显示全部楼层
perilla 发表于 2024-9-9 11:43
如果这样的话,你完全可以做一个注册计划,把必须要做的各个事项和节点,以及哪些事情可以并行,怎么省时 ...

好的!谢谢大佬回复!
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药徒
发表于 2024-9-9 13:43:48 | 显示全部楼层
有源的不难啊,如有需要可以加我V 787492543,我拉你进群
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-9 15:43:29 | 显示全部楼层
water2024 发表于 2024-9-9 13:43
有源的不难啊,如有需要可以加我V 787492543,我拉你进群

谢谢!已申请,麻烦您通过一下
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