新建厂房洁净度验证的几个指标分阶段完成是否可行

大米の小米 · 发表于 2024-9-5 14:06:24

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新建药品生产厂房，即将开展空调系统洁净度验证，尘埃粒子、沉降菌、浮游菌和微生物这几个指标可以分阶段进行采样和测试么？即在完成粗保洁后进行前几个指标的采集测试，再开展一次精细保洁后做后面指标采集测试。不知道该方式是否合规。

jshafei · 发表于 2024-9-5 14:14:12

那你这个验证有什么意义呢，验证结论想怎么体现呢

逸清草堂 · 发表于 2024-9-5 14:17:04

分阶段的意义在哪

Lily_VIP · 发表于 2024-9-5 14:23:24

得一起吧，要不然一项一项得为做过而做？

墨闻 · 发表于 2024-9-5 14:27:33

没必要，粗保洁，施工产生的灰尘脏污去的干净了？做出来的结果不说是会很差，最好情况也会出现几个不合格点，不好解释

jia147896 · 发表于 2024-9-5 14:31:18

如果您的OQ阶段那可以粗保洁先做一下定级测试，但是PQ阶段必须精保洁，连续不断的测试。

zhjf · 发表于 2024-9-5 15:15:51

一起测试吧

zhjf · 发表于 2024-9-5 15:16:12

一起测试吧

yhgz · 发表于 2024-9-6 16:21:33

参与学习！

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