新洁尔灭对身体是否有害？

、e4apml4n · 发表于 2024-9-2 17:29:48

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医疗器械生产过程中除了使用酒精消杀外，在进入二更后有时会使用新洁尔灭进行手杀，想请问新洁尔灭对人体会有毒害作用？是否需要做残留测试？若需要是否有标准指导？

机智鼠 · 发表于 2024-9-2 17:43:01

新洁尔灭作为一种消毒剂，在医疗器械生产过程中用于手部消毒是常见的做法。根据《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规，使用消毒剂需确保其安全性和有效性。新洁尔灭在正常使用浓度下对人体基本无害，但仍需注意避免长时间接触或高浓度暴露以防过敏反应等不良效应。关于是否需要做残留测试，应根据产品特性和生产工艺确定，遵循相关标准如ISO 13485等进行风险评估和管理。若评估结果显示有必要，应按照相应的标准指导进行残留测试，确保产品安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

WHHT6 · 发表于 2024-9-2 22:44:54

你的浓度不大，对人体美什么危害

jshafei · 发表于 2024-9-3 08:07:33

使用浓度很小的

jianing4233312 · 发表于 2024-9-3 08:17:59

浓度低没啥问题，你吃盐多了一样有害

CXLe13 · 发表于 2024-9-3 08:26:03

先说配置浓度，95酒精你手消毒也吃不消啊。

HollowHills · 发表于 2024-9-3 08:30:28

0.01%溶液作创面消毒；0.1%溶液作皮肤及粘模消毒；0.1%溶液作手术前洗手、浸泡器械；0.005%溶液作膀胱和尿道冲洗。
当然你直接用原液或口服那可不好说

vavayqing · 发表于 2024-9-3 09:03:49

只谈毒性不谈剂量都是耍流氓

AUTOZAI · 发表于 2024-9-3 09:05:37

不要杞人忧天，审核老师也不会提这种离谱要求。

Cj520 · 发表于 2024-9-3 09:05:57

浓度低能有啥危害

、e4apml4n · 发表于 2024-9-3 13:26:21

机智鼠发表于 2024-9-2 17:43
新洁尔灭作为一种消毒剂，在医疗器械生产过程中用于手部消毒是常见的做法。根据《医疗器械生产质量管理规范 ...

感谢详细解答，那请问有相关的标准指导残留测试？

、e4apml4n · 发表于 2024-9-3 13:29:03

Cj520 发表于 2024-9-3 09:05
浓度低能有啥危害

因为生产前有手部消杀，怕残留在手套上，在生产过程中与产品接触再残留在产品上

、e4apml4n · 发表于 2024-9-3 13:30:14

AUTOZAI 发表于 2024-9-3 09:05
不要杞人忧天，审核老师也不会提这种离谱要求。

那企业有必要做这部分的评估动作？

、e4apml4n · 发表于 2024-9-3 13:32:05

vavayqing 发表于 2024-9-3 09:03
只谈毒性不谈剂量都是耍流氓

我是小白，觉得就只是更衣室的手部消杀不会引起什么危害，毕竟在手术室医院都是常用的消毒剂，但领导有考虑到这一点，还是评估全面好一点

yhgz · 发表于 2024-9-3 15:07:20

多谢分享！

jianing4233312 · 发表于 2024-9-6 08:54:37

、e4apml4n 发表于 2024-9-3 13:29
因为生产前有手部消杀，怕残留在手套上，在生产过程中与产品接触再残留在产品上

不是裸手操作，没必要进行手消毒了吧，你戴手套的

新洁尔灭对身体是否有害？

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