UDI码

十一vjd

请问各位老师，单凭UDI码可以区分该产品是自行生产还是委托生产吗？

来自安卓APP客户端

十一vjd

请问各位老师，单凭UDI码可以区分该产品是自行生产还是委托生产吗？（UDI码可以追溯委托生产吗？）

来自安卓APP客户端

luknqqnuq1

有企业自己设计的号段的，设计合理就可以

希尔尔克

照理来说，DI码是委托方的信息，PI码是受委托方的信息，不知道会不会体现出来

a1234567890

国内UDI码是和注册人还有产品绑定的，不过可以到国家局唯一标识库里面查到对应的注册证，注册证上会注明受托生产企业

vugjkhoi

看看
        哦

郝圣展

UDI由DI+PI组成，DI是器械标识（静态信息，包括：企业、产品ID），PI是产品标识（动态信息，包括：生产批号、序列号、生产日期、有效期、失效期等），所以，仅凭UDI码是看不出委托生产和受托生产的

机智鼠

UDI（Unique Device Identifier，唯一设备标识）码是医疗器械全球标准化的唯一编码，由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成，用以标识注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装等信息。尽管UDI包含了生产相关的动态信息，但单凭UDI码并不能直接区分产品是自行生产还是委托生产。无论是自行生产还是委托生产，UDI的实施责任人均为医疗器械注册人/备案人，他们负责UDI的编码申报和标签赋码工作。因此，要追溯委托生产信息，需结合其他监管信息和生产企业的具体实施情况。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

kel1y

从UDI的定义上来说是没有这个功能的。但是自己可以设计一下，好比什么批次是自行生产， 什么批是委托生产。但这些都属于是企业内部信息了，怎么传递给第三方？看需求吧

AaronNie

郝圣展 发表于 2024-8-30 15:38
UDI由DI+PI组成，DI是器械标识（静态信息，包括：企业、产品ID），PI是产品标识（动态信息，包括：生产批号 ...

正解                        

winchetan

你自己在批号里去设计就好，通过批号识别就行，这个和UDI没关系的

七月123

有个应用标识（91），可自由定义很多东西

十一vjd

luknqqnuq1 发表于 2024-8-30 14:43
有企业自己设计的号段的，设计合理就可以

谢谢您

十一vjd

郝圣展 发表于 2024-8-30 15:38
UDI由DI+PI组成，DI是器械标识（静态信息，包括：企业、产品ID），PI是产品标识（动态信息，包括：生产批号 ...

好的了解，谢谢您

十一vjd

机智鼠 发表于 2024-8-30 16:17
UDI（Unique Device Identifier，唯一设备标识）码是医疗器械全球标准化的唯一编码，由产品标识（DI）和生 ...

谢谢您，了解

十一vjd

635861348 发表于 2024-8-30 16:51
UDI码可以追溯委托生产，但单凭UDI码不能区分该产品是自行生产还是委托生产

了解，谢谢您

十一vjd

kel1y 发表于 2024-8-30 17:01
从UDI的定义上来说是没有这个功能的。但是自己可以设计一下，好比什么批次是自行生产， 什么批是委托生产。 ...

谢谢您，受教了

zjx512

委托生产管理制度中你应该要定义委托生产的批号，为了能好识别，正常与其他会有区别，那么PI信息就会不一样的格式呈现。这个关键还是内部管理的问题，如果都一样，那么就无法区分了。

十一vjd

zjx512 发表于 2024-9-26 13:53
委托生产管理制度中你应该要定义委托生产的批号，为了能好识别，正常与其他会有区别，那么PI信息就会不一样 ...

嗯嗯好的，谢谢您