USP对照品的含量表达

卷卷eoc · 发表于 2024-8-30 09:52:08

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撰写DMF资料中发现在S4.2含量计算公式中对照品的含量用ρ表示，请问有什么依据吗？

机智鼠 · 发表于 2024-8-30 09:53:26

USP对照品的含量在DMF资料的S4.2含量计算公式中用ρ表示，并无特定法规直接规定。这是药学和医疗器械领域的专业表达方式。在撰写DMF资料时，应确保使用准确的术语和符号，以便于专业人士的理解和交流。同时，建议参考相关法规和指南，如《中国药典》和USP 34等，以确保资料的准确性和完整性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

4__ur__love · 发表于 2024-8-30 10:05:32

机智鼠发表于 2024-8-30 09:53
USP对照品的含量在DMF资料的S4.2含量计算公式中用ρ表示，并无特定法规直接规定。这是药学和医疗器械领域的 ...

鼠鼠，你还让人参考USP34？这都多少年前了，快更新一下，现在USP多少了啊

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