培养温度不符合规定缺陷项该如何整改，求问大家

15142081293 · 发表于 2024-8-29 22:09:29

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求问大家，灭菌器灭菌验证中嗜热脂肪芽胞杆菌要求培养温度56℃，实际培养温度57℃，培养箱计量温度58℃。整改为增加56℃计量点外还应如何进行修改，增加菌片的灭菌效果验证们，求问各位大佬吗

胜利者 · 发表于 2024-8-30 07:59:08

调整温度控制范围至允许值内

linchk · 发表于 2024-8-30 08:03:18

要求的培养温度是56度，为什么你们按57度来培养呢？一致起来，不就行了吗？

WHHT6 · 发表于 2024-8-30 08:14:47

验证第一条就是让你根据条件参数来操作，然后通过取样，来确定你再该参数下操作，可以达到你设定的可接受标准。你改了参数条件，那就是个失败的验证，重新来过！，

156067 · 发表于 2024-8-30 08:17:40

重新验证，验证前培养箱温度计量修正。然后按要求56℃培养

vugjkhoi · 发表于 2024-8-30 08:24:46

感谢分享，学习一下。

断刃 · 发表于 2024-8-30 08:26:38

重新来过，

李辉zjl · 发表于 2024-8-30 08:26:45

温度一般设定56℃±多少吧

栗子7 · 发表于 2024-8-30 08:28:30

要求56℃培养，那设定了多少？如果也是56℃，那么57是不是正常允许的波动范围？

环湖 · 发表于 2024-8-30 08:32:36

你们为什么要规定个定值，那个培养箱你们做个温度范围不就行了，55-60行不行，你要是觉得太宽，就56-59或者56-58，给个温度范围，做啥别定值，很容易超标准起偏差，你的这种偏差也不好写，

死库水 · 发表于 2024-8-30 09:27:06

好奇怪的问题，首先，计量是要覆盖测试点的，是个范围；其次，BI测试是一个定性的，本来就允许56±？（看说明）进行培养；如果是要求设定56，你实设57，这事操作和管理的问题，措施相信你也应该明白

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-8-31 10:31:20

BI条的培养是不是一个温度范围

[缺陷整改] 培养温度不符合规定缺陷项该如何整改，求问大家