TSA平板染菌

南栀

各位大佬，请问下我们使用层流工作太制备的平板（TSA），用来环境监控，灌装后储存在阴凉间（约5000个），给到车间后（给之前有在隔离器观察确认无误后才给的，且该批平板无菌性，适用性检查均无异常），车间打开发现碟子染菌（2个）是什么情况？能否帮忙分析分析！

机智鼠

首先，我要强调，虽然我可以提供一些基于已知信息的建议，但我不是真正的医生或专家。在实际操作中，您应该咨询相关领域的专业人士。

关于您的问题，TSA平板在制备、储存和使用过程中都应严格遵循无菌技术。从您提供的信息来看，这批平板在隔离器中已经进行了观察和确认，且无菌性和适用性检查均无异常。但是，当车间打开后发现碟子染菌，这可能是由以下几个原因造成的：

1.  *环境污染*:即使在隔离器中没有发现问题，也不能完全排除外部环境对TSA平板的污染。例如，空气中的微生物、工作人员的手部接触等都可能导致污染。

2.  *操作不当*:在将平板从隔离器转移到车间的过程中，如果操作不当，也可能导致污染。例如，使用的工具或容器未经适当的消毒处理。

3.  *储存条件*:虽然您提到了储存在阴凉间(约5000个),但仍然需要确保储存条件是适当的。例如，温度、湿度等都可能影响平板的稳定性。

4.  *运输过程*:如果在运输过程中没有采取适当的措施来防止污染，也可能导致问题。

为了避免此类问题再次发生，建议您：

- 对所有与TSA平板相关的操作人员进行培训，确保他们了解并遵循无菌技术。

- 在储存和运输过程中，确保使用适当的包装和容器，并采取必要的防护措施。

- 对整个生产流程进行定期的清洁和消毒。

最后，如果您怀疑TSA平板受到了污染，建议立即停止使用，并与供应商或相关机构联系，以获取进一步的建议和指导。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

wzzz2008

5000个平板，QC看花眼了。
另外，也可能是个别菌长的比较慢，QC看的时候，可能还没长到肉眼可见的程度。

断刃

层流工作台是层流罩还是洁净台？动态能达到A级么

156067

5000个确认无误，有点费眼睛了

小斌12

制备环境是层流工作台，背景是C级还是B级？如果是C级，那工作台的动态是不太能保证A级的
制备后包装、转运、暂存等是怎么操作的呢，有没有暴露的风险？
目前应该很多企业都是选择外购一次性的取样皿，省事，成本其实也没多太多...

南栀

小斌12 发表于 2024-8-29 16:50
制备环境是层流工作台，背景是C级还是B级？如果是C级，那工作台的动态是不太能保证A级的
制备后包装、转运 ...

背景是B级，外购一次性碟子的成本太高了。

南栀

断刃 发表于 2024-8-29 16:03
层流工作台是层流罩还是洁净台？动态能达到A级么

层流工作台  背景是B级  从B级取新风   整个层流都是高效的  能到A级

南栀

156067 发表于 2024-8-29 16:22
5000个确认无误，有点费眼睛了

不是一次性看完的  每次看几百个

可亲可爱

南栀 发表于 2024-8-29 16:59
层流工作台  背景是B级  从B级取新风   整个层流都是高效的  能到A级

那药典上微生物检测说可以在C+A，甚至是D+A下进行，难道是假的吗？

nitayte

进来学习了

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13760542862

是长的霉菌吗

南栀

13760542862 发表于 2024-8-30 09:22
是长的霉菌吗

都有.......

13760542862

南栀 发表于 2024-8-30 12:41
都有.......

有可能是因为平板的水汽没完全干，然后运输过程中可能有空气介入

釺惍懿诺

菌种鉴定下，微生物的MDD不好找

来自安卓APP客户端

查理dd

建议买无菌成品TSA，现在便宜的很，还是辐照灭菌。

好吧那就这样吧

可以考虑做个菌种鉴定，看下可能来源，从而评估可能引入原因

物生物

您好，我公司专业生产一次性无菌平板培养基TSA，有需要可以联系试用