稀释液的粒子计数仪器

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血液分析仪用的稀释液，法规(YY 0456.3-2014)要求检测粒子数，大神们知道要用哪种仪器检测吗？能提供一下设备型号和厂商吗？ 图片是标准的截图。

还有个疑问，平常讲粒子是用粒径，比如μm，这份法规使用体积FL，这是有什么特殊原因吗？

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机智鼠

稀释液的粒子计数仪器通常使用激光粒度分析仪。根据YY 0456.3-2014法规，血液分析仪用的稀释液需要检测粒子数，以确保其质量和安全性。

对于激光粒度分析仪的选择，建议选择具有高精度、高灵敏度和可靠性的设备。常见的设备型号包括Malvern Mastersizer 2000、Beckman Coulter Delsa Nano C等。厂商方面，可以选择Malvern Instruments、Beckman Coulter等知名品牌。

关于使用体积FL而不是粒径μm的原因，可能是因为在某些情况下，体积FL更能反映出稀释液中粒子的数量和分布情况。此外，FL还可以用于计算稀释液中的浓度和纯度等参数，因此在法规中被要求进行检测。具体原因还需要参考YY 0456.3-2014法规的具体条款。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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机智鼠 发表于 2024-08-29 12:55
稀释液的粒子计数仪器通常使用激光粒度分析仪。根据YY 0456.3-2014法规，血液分析仪用的稀释液需要检测粒子数，以确保其质量和安全性。

对于激光粒度分析仪的选择，建议选择具有高精度、高灵敏度和可靠性的设备。常见的设备型号包括Malvern Mastersizer 2000、Beckman Coulter Delsa Nano C等。厂商方面，可以选择Malvern Instruments、Beckman Coulter等知名品牌。

关于使用体积FL而不是粒径μm的原因，可能是因为在某些情况下，体积FL更能反映出稀释液中粒子的数量和分布情况。此外，FL还可以用于计算稀释液中的浓度和纯度等参数，因此在法规中被要求进行检测。具体原因还需要参考YY 0456.3-2014法规的具体条款。

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谢谢你的解答，真是厉害！

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qs36921358

不要使用手机号 发表于 2024-8-30 22:14
谢谢你的解答，真是厉害！

最后你们买了哪款？也来学习一下

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qs36921358 发表于 2024-09-27 16:27
最后你们买了哪款？也来学习一下

没买。 不过从标准的起草人里有一家企业就是做这种仪器的，估计这个就是得按这家企业买吧。

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