设备维修与设备确认之间的关联性

嘻哈小虫

各位，在近期的工作中，遇到了困惑的问题，特此求教。
设备在执行完成维修活动后，在设备维修记录中做了相应的描述并经用户签字确认。现有流程要求计量和验证团队对维修完成后的设备进行评估，评估后需要执行重新计量和再确认动作。以上工作已全部完成并归档。在内部审计中有人提出，设备维修后执行了再确认，针对维修的动作需要补发一个变更，理由是维修可能改变了验证状态，必须通过变更的形式去记录。
请问下各位在这方面的经验，维修工单中的评估结果输出不可以输出再确认工作吗？还是必须通过发起变更的方式才可行？希望大家多多赐教。

爱笑的一天

维修应该制定维修的管理程序，识别设备关键部件，关键部件的维修更换需要评估是否进行设备确认；
维修一般不需要走变更，如果是公用系统的维修，空压系统更换空压机这种有明确的唯一编号设备，可以走变更，一些设备更换零部件没必要，最简单的，变更前后要怎么写？

逸清草堂

工程师上门来看了之后告诉你，要怎么怎么修
你说等一下，我先去申请个变更，批准了之后你再动手

鱼小小

我觉得有点为了流程而流程了。
我觉得可以在一些管理程序上进行优化，再确认、再验证的发起里设备维修、改造肯定是来源途径之一，也就是说维修后是可以发起再确认的，流程上是没啥问题，只是在执行过程中，需不需要一些发起文件或申请我觉得可以内部讨论下，直接以维修工单我认为已经足够了

shixinyun

个人觉得再确认可以由维修直接输出，没有必要通过变更引发

抱琴揽风

啥都要往变更流程走？并不是只有变更才会触发再次计量和确认，只要认为某些活动影响了验证、计量状态或者可能会对产品生产和质量活动产生影响，就可以随时触发和启动再次计量和确认。

唐stt07fat

维修后设备没有改变，为什么要变更。

linchk

你们自己想卷，那就没办法了。卷吧。

设备维修，首先得保证整个生产线的设备能正常运行，能生产出产品，坏了，先想怎么修好。修好后，你想怎么确认都行，得先修好设备再说。

小的维修，不影响设备性能的，不需要你那些东西。

我是设备部的。

鲁南冯

设备维修的合规性方面需要考量的因素有很多；
1、损坏的部件是不是关键部件？关键部件与非关键部件的流程是不一样的。
2、设备维修是更换了部件还是维修了部件？更换了部件是原厂原型号的部件吗？不是的话会很麻烦。需要进行确认。如果是维修了部件，维修后对设备性能是否有影响？需要评估后进行确认。
3、设备部件损坏时，对产品质量的影响彻底调查了没有？
4、设备维修过程中物料与现场是如何保护的？
5、维修完成以后是否需要对设备进行彻底清洁？
6、维修之后对设备维保计划是不是要进行调整，频次变更、版本升级等等。
等等吧，总之，这些事情搞清楚了，搞明白了，就差不多能体现维修了，如果没考虑清楚，还不如不体现。所以，这也是行业内的人都在回避维修这个问题的原因。
既然大家都在回避，你为什么要搞这么清楚了。说实话，这个事情，搞不出什么东西来。

好吧那就这样吧

鲁南冯 发表于 2024-8-23 19:55
设备维修的合规性方面需要考量的因素有很多；
1、损坏的部件是不是关键部件？关键部件与非关键部件的流程 ...

需要增加软甲、自控方面的评估

鲁南冯

好吧那就这样吧 发表于 2024-8-25 08:51
需要增加软甲、自控方面的评估

对！补充得很全面。

阳光Go

体系内的维修工作太难了，修好一个设备相对简单，后续的流程可真是要人命啊

磊zvuedmmr

设备分好类，一般/重要，识别哪些是关键部件、更换或损坏会造成设备性能变化，制定维修、备件管理，原厂件、替代件、加工件，根据跟换的部件来源执行特定的程序，，设备还是那个设备，部件也是厂家的部件，走不走变更看管理文件吧