求助！产品完成注册变更后，新的UDI-DI在国家局的UDI系统中怎么处理？

perilla · 发表于 2024-8-19 11:25:52

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产品完成注册变更后，新的UDI-DI在国家局的UDI系统中是新增产品标识吗，因为是新的DI所以只能新增？
我看操作手册里面1.3.1.4有说注册变更涉及的字段会触发新DI，所以在这个系统里是不允许变更这些字段。
所以我理解的是只能新增对吧？那旧的DI要怎么处理呢？

yiya12 · 发表于 2024-8-19 11:32:45

系统里不是有变更按钮吗
如果是原产品型号，涉及产品信息变化应该是变更
新增型号就是新增di

yhgz · 发表于 2024-8-19 17:48:34

参与学习！

orangexu · 发表于 2024-8-20 10:50:48

针对这个我也有个疑问，是不是所有的变更都要变更UDI-DI，还是涉及包装形式或者型号规格变更才变更DI呢？

perilla · 发表于 2024-8-20 14:16:37

orangexu 发表于 2024-8-20 10:50
针对这个我也有个疑问，是不是所有的变更都要变更UDI-DI，还是涉及包装形式或者型号规格变更才变更DI呢？

我理解的是涉及注册变更的才需要变DI，如果是内部的小变更，不影响产品，不需要变DI

哈尔滨-HR · 发表于 2024-9-2 14:00:48

参与学习

哈尔滨-HR · 发表于 2024-9-2 14:01:19

涉及注册变更的才需要变DI，如果是内部的小变更，不影响产品，不需要变DI，需要评估

perilla · 发表于 2024-9-2 14:18:30

哈尔滨-HR 发表于 2024-9-2 14:01
涉及注册变更的才需要变DI，如果是内部的小变更，不影响产品，不需要变DI，需要评估

对，我们做完了注册变更，现在就是不知道系统里面怎么走


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