美国药典和欧洲药典颜色检查法

欣赏者。 · 发表于 2024-8-18 19:21:09

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各位前辈，请问美国药典和欧洲药典中要求颜色检查需要样品和标准比色液2ml进行比较，这个样品量2ml是否是强制要求？如果我买的标准比色液是5ml一支，样品也用5ml，这样是否可以符合欧美药典的要求？即样品和标准比色液体积相同，容器相同。恳请各位前辈解答，谢谢。

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天蓝雪 · 发表于 2024-8-19 10:07:16

个人看法，药典怎么要求就怎么去操作或者记录怎么体现；如果实际操作的样品量跟药典不一致，可以自己做比对试验，确认两种样品量都可以，那么日常操作按方便的来，最好让领导知道、同意、心里有底；当然这种操作有检查的时候不能体现

miss海狸 · 发表于 2024-8-19 17:39:36

欧美不都是直接跟几号比色液比较吗

欣赏者。 · 发表于 2024-8-19 17:48:19

miss海狸发表于 2024-8-19 17:39
欧美不都是直接跟几号比色液比较吗

欧洲药典对于样品的体积有规定的

miss海狸 · 发表于 2024-8-20 11:43:27

欣赏者。发表于 2024-8-19 17:48
欧洲药典对于样品的体积有规定的

样品配制好后跟比色液比较吧，没有规定比色液量

欣赏者。 · 发表于 2024-8-21 14:30:04

miss海狸发表于 2024-8-20 11:43
样品配制好后跟比色液比较吧，没有规定比色液量

欧洲章节有写，你可以去看看的

miss海狸 · 发表于 2024-8-21 17:07:23

欣赏者。发表于 2024-8-21 14:30
欧洲章节有写，你可以去看看的

看了一下，是方法1的吧，确实规定了

[质量控制QC] 美国药典和欧洲药典颜色检查法