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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 公用系统 › 注射用水和纯化水的失效模式

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[制药用水] 注射用水和纯化水的失效模式

发表于 2024-8-18 13:13:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射用水和纯化水的失效模式在什么阶段进行，如何实施？

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寻找一种味道

发表于 2024-8-18 15:49:46 | 显示全部楼层

失效模式是什么为什么没听过

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发表于 2024-8-18 16:41:27 | 显示全部楼层

停机验证吗？

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发表于 2024-8-18 17:26:23 | 显示全部楼层

你是说的风险评估吗？

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发表于 2024-8-19 08:17:09 | 显示全部楼层

应该是风险评估吧

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发表于 2024-8-19 08:47:29 | 显示全部楼层

应该是风险评估

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发表于 2024-8-19 15:55:49 | 显示全部楼层

系统建立之初，系统变更的时候启动

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发表于 2024-8-19 17:19:11 | 显示全部楼层

第一次听说“失效模式”，方便进一步说明下吗，学习学习

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楼主| 发表于 2024-9-23 12:31:58 | 显示全部楼层

鬼使神差发表于 2024-8-18 16:41
停机验证吗？

是的，我们不是要进行三期验证吗？那这个过程中应该包括停机验证，这个怎么实施，做多久时间的，怎么来评估选择？

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发表于 2024-9-23 12:44:11 | 显示全部楼层

不就是偏差嘛

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好吧那就这样吧

发表于 2024-9-23 22:20:50 来自手机 | 显示全部楼层

停机挑战吧？可以在PQ阶段做

来自苹果APP客户端

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