蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 558|回复: 15
收起左侧

[质量保证QA] 悬浮粒子监测点距离关键操作面距离要求

[复制链接]
发表于 2024-8-16 16:27:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位老师,悬浮粒子检测点位要距离关键操作面不超过1英尺(30厘米)是出自哪个指南?(洁净级别A/B级)印象中是美国一个指南  
我知道答案 回答被采纳将会获得10 金币 + 10 金币 已有15人回答
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-8-16 16:28:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

对,我见过

点评

对,我见过  详情 回复 发表于 2024-8-17 09:30
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-8-16 16:28:39 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-16 16:30:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 诺诺ヘ 于 2024-8-16 16:36 编辑

看看16294的征求意见稿吧,快变成国内的标准了 111.png
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-8-16 16:35:28 | 显示全部楼层
GB-T 16292-2010_医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-8-16 16:36:30 | 显示全部楼层
Best practice for particle monitoring in pharmaceutical facilities---British
360截图20240816163246208.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-16 16:39:50 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-16 16:42:55 | 显示全部楼层
我只见过国内标准
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-8-16 17:08:24 | 显示全部楼层
14644系列的国际标准
16294的国内标准都有距离的描述。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-17 09:30:13 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-8-17 09:35:57 来自手机 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-8-16 17:08
14644系列的国际标准
16294的国内标准都有距离的描述。

谢谢答复,我查了14644-1-2-3 没有相关的内容
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-17 11:54:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 Lily_VIP 于 2024-8-17 11:56 编辑

PDA  TR  13环境监测
6.3.1
TotalAirborneParticulateMonitoring总空气颗粒物监测
Generally, routine monitoring of total airborne particulates should be performed within a one-foot radius (approximately 0.3 m) of the identified critical location, if possible, and also at critical working or processing height. However, sampling should not be intrusive to the process.
通常,如果可能的话,应在确定的关键位置一英尺半径(约0.3米)范围内,以及在关键工作或加工高度,对空气中的总颗粒物进行常规监测。然而,取样不应干扰过程。
有空可以去看看

点评

如果有用还请帮忙点个赞  详情 回复 发表于 2024-8-17 11:57
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-17 11:57:03 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-8-17 11:54
PDA  TR  13环境监测
6.3.1TotalAirborneParticulateMonitoring总空气颗粒物监测
Generally, routine mon ...

如果有用还请帮忙点个赞
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-17 18:41:05 | 显示全部楼层
多谢分享!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-19 09:03:22 | 显示全部楼层
PDA的环境监测的技术报告
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-20 15:09:41 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-24 23:55

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表