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[质量保证QA] 悬浮粒子监测点距离关键操作面距离要求

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发表于 2024-8-16 16:27:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,悬浮粒子检测点位要距离关键操作面不超过1英尺(30厘米)是出自哪个指南?(洁净级别A/B级)印象中是美国一个指南  
我知道答案 回答被采纳将会获得10 金币 + 10 金币 已有15人回答
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大师
发表于 2024-8-16 16:28:19 | 显示全部楼层

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对,我见过

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对,我见过  详情 回复 发表于 2024-8-17 09:30
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药士
发表于 2024-8-16 16:28:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-16 16:30:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 诺诺ヘ 于 2024-8-16 16:36 编辑

看看16294的征求意见稿吧,快变成国内的标准了 111.png
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药士
发表于 2024-8-16 16:35:28 | 显示全部楼层
GB-T 16292-2010_医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
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大师
发表于 2024-8-16 16:36:30 | 显示全部楼层
Best practice for particle monitoring in pharmaceutical facilities---British
360截图20240816163246208.png
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药徒
发表于 2024-8-16 16:39:50 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-16 16:42:55 | 显示全部楼层
我只见过国内标准
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药士
发表于 2024-8-16 17:08:24 | 显示全部楼层
14644系列的国际标准
16294的国内标准都有距离的描述。
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药生
发表于 2024-8-17 09:30:13 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2024-8-17 09:35:57 来自手机 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-8-16 17:08
14644系列的国际标准
16294的国内标准都有距离的描述。

谢谢答复,我查了14644-1-2-3 没有相关的内容
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药生
发表于 2024-8-17 11:54:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 Lily_VIP 于 2024-8-17 11:56 编辑

PDA  TR  13环境监测
6.3.1
TotalAirborneParticulateMonitoring总空气颗粒物监测
Generally, routine monitoring of total airborne particulates should be performed within a one-foot radius (approximately 0.3 m) of the identified critical location, if possible, and also at critical working or processing height. However, sampling should not be intrusive to the process.
通常,如果可能的话,应在确定的关键位置一英尺半径(约0.3米)范围内,以及在关键工作或加工高度,对空气中的总颗粒物进行常规监测。然而,取样不应干扰过程。
有空可以去看看

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如果有用还请帮忙点个赞  详情 回复 发表于 2024-8-17 11:57
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药生
发表于 2024-8-17 11:57:03 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-8-17 11:54
PDA  TR  13环境监测
6.3.1TotalAirborneParticulateMonitoring总空气颗粒物监测
Generally, routine mon ...

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药徒
发表于 2024-8-17 18:41:05 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药徒
发表于 2024-8-19 09:03:22 | 显示全部楼层
PDA的环境监测的技术报告
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药徒
发表于 2024-8-20 15:09:41 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习
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