使用错误评估报告

Hs5btu5b6 · 发表于 2024-8-13 16:39:12

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各位大神前辈，请教一下《可用性工程注册审查指导原则》里针对使用错误评估报告的第4部分同类医疗器械上市后使用问题分析怎么写呀

ahhhhhh2020 · 发表于 2024-8-13 16:55:59

收集他们的不良事件作为你风险的输入

Hs5btu5b6 · 发表于 2024-8-14 14:18:34

要是近5年没有发生过不良事件或召回呢

Yuanjing远近 · 发表于 2024-10-17 17:44:13

Hs5btu5b6 发表于 2024-8-14 14:18
要是近5年没有发生过不良事件或召回呢

提供搜索逻辑，关键词，搜索结果，最后结果无不良事件，结论低使用风险

17395189956 · 发表于 2024-12-4 14:25:23

感谢楼主。。。。。。。

Abe0516 · 发表于 2024-12-25 10:11:40

ahhhhhh2020 发表于 2024-8-13 16:55
收集他们的不良事件作为你风险的输入

请问使用错误评估报告里的4同类医疗器械产品上市后使用风险分析，是只选对比产品作为分析对象，还是笼统的上市同类产品作为分析对象，需要检索所有同类产品国内外不良事件数据库，文献

ahhhhhh2020 · 发表于 2025-1-6 14:37:44

Abe0516 发表于 2024-12-25 10:11
请问使用错误评估报告里的4同类医疗器械产品上市后使用风险分析，是只选对比产品作为分析对象，还是笼统 ...

笼统的都要

Doobaa · 发表于 2025-2-5 11:31:40

mark 学习一下

13585476245 · 发表于 2025-3-7 09:12:04

请问最后您是怎么提交的呢？能发个模板吗？不良事件的搜索，如果没有是截图放上去吗？文献怎么查找？查找的关键词是什么？谢谢。发补中，急需啊·····

前程似锦r8k · 发表于 2025-3-21 16:36:42

13585476245 发表于 2025-3-7 09:12
请问最后您是怎么提交的呢？能发个模板吗？不良事件的搜索，如果没有是截图放上去吗？文献怎么查找？查找的 ...

请问你解决了吗