蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 118|回复: 5
收起左侧

[现场管理] 功能间的使用

[复制链接]
药徒
发表于 2024-8-10 11:23:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有没有文件规定相应的功能间只能在其内部实施相应的操作,比如,洗润间,只能洗润,假如我实在没地方了,可以在洗润间里打粉么?或者包装之类的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-10 11:38:06 | 显示全部楼层
这就跟男厕爆水管或其它原因在维修,不能使用,能去女厕吗
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-8-10 12:20:56 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-10 17:53:04 | 显示全部楼层
功能间增加其它工艺操作?去执行变更,评估风险,批准了就实施!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-11 09:05:49 | 显示全部楼层
不可以的,按设置或规定的来,如果想改变用途,需要走变更
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-11 09:54:18 | 显示全部楼层
车间的功能与布局在设计时就需要考虑,生产相关操作时也要能追溯到具体的房间,实际中也会存在功能房间调整的情况。但是把涉及到工艺操作的房间功能调整还是要慎重。如果只是企业自己内部履行评估和变更手续不确定属地监管部门是否能接受。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 00:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表