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[变更管理] 中药醇沉乙醇加入量工序求助

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药徒
发表于 2024-8-7 16:12:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.生产中使用乙醇醇沉时如需加入XXXkg乙醇,若使用流量计计量;需要折算为L计量加入,是否考虑不同温度下乙醇相对密度不同。还是按20乙醇相对密度计算体积。(原一直按20℃,现变更为按实际温度计算,这变更咋评估啊
2.生产中使用乙醇时如需加入XXXL乙醇(未规定加入温度,使用流量计计量),是否需要按20乙醇的加入量折算为加入重量(kg),再根据加入乙醇相同重量(kg)在不同温度下密度不同,折算体积在加入。若按使用上述方法加入乙醇,则原乙醇加入量为定值,现变更为一定范围,此变更评估为哪一类变更。(注:被检查老师提问的)
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药徒
发表于 2024-8-7 16:16:53 | 显示全部楼层
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