细胞库

Aurorauii · 发表于 2024-8-7 09:25:12

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大家好，请教一下新增细胞库应该如何进行呢？整个流程是怎样的？应该遵循哪些法规呢？谢谢各位大神

oliveklk · 发表于 2024-8-7 09:31:58

可以参考PICS的附录2，建立MCB、WCB需要满足GMP要求

zw20050203 · 发表于 2024-8-7 09:59:57

2023的原料药指南和生物药指南部分写的还比较详细，中国药典也有相关内容

Aurorauii · 发表于 2024-8-7 10:17:50

oliveklk 发表于 2024-8-7 09:31
可以参考PICS的附录2，建立MCB、WCB需要满足GMP要求

好嘞，谢谢～

Aurorauii · 发表于 2024-8-7 10:18:13

zw20050203 发表于 2024-8-7 09:59
2023的原料药指南和生物药指南部分写的还比较详细，中国药典也有相关内容

这就去瞅瞅

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