因为产能增加而引起的设备变更如何写？

L1Ch0ngY3 · 发表于 2024-8-6 19:26:35

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

因为产能增加，所以更换了一台新的设备，设备原理和工艺参数均未发生变化，只是产能提高了一倍，在写变更申请表时，负责变更的同事告诉我，不要直接写因为产能增加，需要从质量的角度来说明变更的合理性和必要性，请教大家是否有此“潜规则”，如果有，那么应该怎么写呢？非常感谢大家！

家康 · 发表于 2024-8-7 07:52:23

成品生产批量缩小或扩大10倍以下（所有变动只与批量变动有关），按中等变更流程走。就是因为产能扩大还是其他，说明涉及到的各关键控制点和过程控制参数无变化，做好风险评估，对产品质量无直接或潜在影响即可。从质量角度考虑，难道是因为你先期的批量太小导致中间品质量不稳定，才发起的变更。找到真正的变更原因。

超大的榴莲 · 发表于 2024-8-7 07:52:34

如果从质量的角度去变更，那么问问你的同事，是想你写之前的设备不满足产品的质量要求吗？从质量的角度去保证变更的合理性，安全性才是重点吧。必要性完全可以从公司业务需求上来说明。

zaa2007 · 发表于 2024-8-7 08:25:08

该变更发起是产能变更，相应的设备变更是产能变更的关联变更。
描述产能变更时一并描述生产过程控制点及涉及的设备变更情况。

余生很贵，请别 · 发表于 2024-8-7 08:30:02

扯淡呢，该是什么原因就是什么原因，只药评估变更后对产品质量影响就好

鬼使神差 · 发表于 2024-8-7 09:07:17

哪有这样的要求

13712754309 · 发表于 2024-8-7 09:16:21

这是闲的慌啊

九五二七 · 发表于 2024-8-8 11:28:58

原因如实写，评估更换设备和提高产能对于产品质量的影响

[风险管理] 因为产能增加而引起的设备变更如何写？